DUODOPA intestinaalgeel

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

levodopa+karbidopa

Prieinama:

AbbVie SIA

ATC kodas:

N04BA81

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levodopa+karbidopa

Dozė:

20mg+5mg 1ml 100ml 7TK

Vaisto forma:

intestinaalgeel

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DUODOPA, 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAALGEEL
levodopa/karbidopa monohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duodopa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duodopa kasutamist
3.
Kuidas Duodopa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duodopa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUODOPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Duodopa kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse Parkinsoni tõve
raviks.
Duodopa on geel, mida manustatakse pumba abil sondi kaudu teie
soolestikku (peensoolde). Geel
sisaldab kahte toimeainet:
•
levodopa
•
karbidopa.
KUIDAS DUODOPA TOIMIB
•
Teie kehas muundub levodopa aineks, mida nimetatakse dopamiiniks. See
suurendab ajus ja
seljaajus juba olemasoleva dopamiini hulka. Dopamiin aitab kaasa
närvirakkude vaheliste
signaalide edastamisele.
•
Dopamiini vähesus põhjustab Parkinsoni tõve nähtusid, nagu
värinad, lihasjäikus, aeglased
liigutused ja raskused tasakaalu hoidmisel.
•
Ravi levodopaga suurendab dopamiini hulka organismis. See tähendab,
et nimetatud sümptomid
leevenduvad.
•
Karbidopa tugevdab levodopa toimet. See vähendab ka levodopa
kõrvaltoimeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUODOPA KASUTAMIST
DUODOPA’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete levodopa, karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletud nurga glaukoomiks;
•
kui teil on raske süd

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinaalgeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml geeli sisaldab 20 mg levodopat ja 5 mg karbidopa monohüdraati.
100 ml geeli sisaldab 2000 mg levodopat ja 500 mg karbidopa
monohüdraati.
INN.
_Levodopum, Carbidopum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intestinaalgeel.
Valkjas kuni kergelt kollakas geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levodopale reageeriva kaugelearenenud parkinsonismi ravi, kui kaasneb
tugev motoorne ebastabiilsus ja
hüperkineesia või düskineesia ning kui olemasolevate
parkinsonismivastaste ravimite kombinatsioonidega
ei ole saavutatud piisavat tulemust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Duodopa on soolesiseseks püsivaks manustamiseks mõeldud geel.
Pikaaegseks manustamiseks kasutakse
geeli manustamist portatiivse pumbaga. Ravim manustatakse läbi
välimise transabdominaalse püsisondi
otse kaksteistsõrmiksoolde või jejunumi ülaossa perkutaanse
endoskoopilise gastrostoomi kaudu
paigaldatud sisemise intestinaalse sondi vahendusel. Alternatiivina
võib kaaluda radioloogilist
gastrojejunostoomi rajamist, kui perkutaanse endoskoopilise
gastrostoomi rajamine ei ole mingil põhjusel
võimalik. Transabdominaalse värati rajamine ja annuse tiitrimine
peab toimuma neuroloogia osakonnas.
Enne püsiva perkutaanse endoskoopilise gastrostoomi koos
jejunaalsondiga (PEG-J) paigaldamist tuleb
kaaluda ravi ajutise nasoduodenaal-/nasojejunaalsondi abil, et
selgitada välja, kas patsiendi ravivastus on
positiivne sellele ravimeetodile. Kui arst leiab, et selline hindamine
ei ole vajalik, võib nasojejunaalse
testfaasi vahele jätta ning alustada ravi PEG-J paigaldamisega. Annus
tuleb kohandada igale patsiendile
eraldi optimaalse kliinilise vastuseni, mis tähendab viia maksimumini
ööpäevase funktsionaalse ON-aja
kestvus ja viia miinimumini OFF-episoodide (bradükineesia) arv ja
kestus ning viia miinimumini ON-aeg
koos töövõimetuks tegeva düskineesiaga. Vt soovitusi lõigus
_Annus