DULOXETINA SANDOZ

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

duloxetina cloridrato

Prieinama:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodas:

N06AX21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

duloxetine hydrochloride

Vienetai pakuotėje:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I

Klasė:

M

Gydymo sritis:

duloxetina cloridrato

Produkto santrauka:

044699092 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699080 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699128 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699104 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699039 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699078 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699066 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699041 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699167 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044699155 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699142 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699179 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044699130 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044699015 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 044699116 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Duloxetina
Medicinale equivalente
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duloxetina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Sandoz
3.
Come prendere Duloxetina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DULOXETINA SANDOZ E A COSA SERVE
Duloxetina Sandoz contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
Sandoz
aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema
nervoso.
Duloxetina Sandoz viene usata negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente,
pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica.
Nell’area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il
contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore).
Duloxetina Sandoz comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone
con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del
trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga
al medico se non
comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il me

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Sandoz 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Duloxetina Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 1,95 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni capsula contiene 0,167 mg di rosso Allura AC (E 129)
Duloxetina Sandoz 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 0,152 mg di giallo Tramonto FCF (E110).
Ogni capsula contiene 3,9 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni capsula contiene 0,390 mg di rosso Allura AC (E 129)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Duloxetina Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula, Corpo di colore bianco opaco, con stampato ‘30’ e testa
di colore blu scuro
opaco, contenente 4 compresse di colore da bianco a biancastro, tonde,
biconvesse
Dimensione della capsula: circa 18 mm.
Duloxetina Sandoz 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula,corpo di colore giallo-verde, capsula di dimensione 0E, con
stampato ‘60’ e
testa di colore blu scuro opaco, contenente 8 compresse di colore da
bianco a
biancastro, tonde, biconvesse
Dimensione della capsula: circa 24 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Sandoz è indicata negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�