Dualkopt 20 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Maléate de Timolol 6,83 mg - Eq. Timolol 5 mg; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,25 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Prieinama:

Laboratoires Théa

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Dozė:

20 mg/ml - 5 mg/ml

Vaisto forma:

Collyre en solution

Sudėtis:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.25 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg

Vartojimo būdas:

Voie ophtalmique

Gydymo sritis:

Timolol, Combinations

Produkto santrauka:

CTI code: 467404-06 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467404-03 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467404-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999505 - Code CNK: 3260072 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467404-05 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467404-04 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467404-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2014-12-03

Pakuotės lapelis

notice
1 / 8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DUALKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
Dorzolamide/Timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il
pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Dualkopt et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dualkopt
?
3.
Comment utiliser Dualkopt ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dualkopt ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE DUALKOPT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Dualkopt est un collyre sans conservateur.
Dualkopt contient deux substances actives: le dorzolamide et le
timolol.

Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée «
inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique».

Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée «
bêtabloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d'action différents.
Dualkopt est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire
élevée chez les patients présentant un
glaucome lorsqu'un collyre bêtabloquant administré seul est
insuffisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DUALKOPT ?
N’UTILISEZ JAMAIS DUALKOPT

si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate
de timolol ou à l’un d

Prekės savybės

Résumé des caractéristiques du produit
1 / 15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22, 25 mg de chlorhydrate de dorzolamide ce qui
équivaut à 20 mg de dorzolamide
et 6,83 mg de maléate de timolol ce qui équivaut à 5 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore, à légèrement jaune, avec un pH entre 5,3
et 5,9 et une osmolarité de 240-
300 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dualkopt est indiqué dans le traitement de la pression intraoculaire
élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par
bêtabloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose est d'une goutte de Dualkopt dans le cul de sac conjonctival
de l'œil (des yeux) atteint(s), deux
fois par jour.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur.
_Population pédiatrique_
L'efficacité d’une formulation combinée de dorzolamide/timolol n'a
pas été établie chez l’enfant âgé de
0 à 18 ans. La tolérance chez l’enfant de 0 à 2 ans n’a pas
été établie (Voir rubrique 5.1 pour plus
d’informations sur la tolérance chez l’enfant ≥ 2 ou < 6 ans).
MODE D’ADMINISTRATION
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, Dualkopt et
l'autre collyre doivent être
administrés à au moins à 10 minutes d'intervalle.
Les patients doivent être informés qu’il faut éviter de mettre en
contact l’extrémité du flacon avec l'œil
ou les parties avoisinantes de l’œil.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L’usage de solutions contaminées peut p