DRYTEC

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio molibdatas [99Mo] (nešėjo nėra)

Prieinama:

GE Healthcare B.V.

ATC kodas:

V09FX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium molibdatas [99Mo] (carrier not available)

Dozė:

2,5-100 GBq

Vaisto forma:

radionuklidų generatorius

Vartojimo būdas:

leisti į veną;vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Technetium (99mTc) pertechnetate

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2000-04-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DRYTEC 2,5-100 GBQ RADIONUKLIDŲ GENERATORIUS
Natrio [
99m
Tc] pertechnetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos
gydytoją, kuris prižiūrės
procedūrą.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
branduolinės medicinos gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DRYTEC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DRYTEC
3.
Kaip vartoti DRYTEC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DRYTEC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DRYTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis radiofarmacinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
DRYTEC skirtas nustatyti ligai.
DRYTEC yra radionuklidų generatorius. Jis naudojamas pagaminti
skysčiui, kuris yra radiofarmacinis
vaistas. Šis skystis, paciento pavartotas prieš skenavimą, padeda
specialia kamera matyti, kas yra kūno
viduje.
-
Preparato veiklioji medžiaga yra natrio pertechnetatas.
-
Suleistas skystis yra matomas specialia skenavimo kamera.
-
Skenavimas leidžia branduolinės medicinos gydytojui pamatyti, kaip
funkcionuoja tiriami
organai, pvz., skydliaukė, seilių liaukos, smegenys, ašarų latakai
ir širdis.
-
Kai kuriems žmonėms šis preparatas gali būti skiriamas vartoti,
kad būtų galima pamatyti, kaip
cirkuliuoja organizmo skysčiai, pvz., kraujas.
-
Preparatas taip pat gali būti naudojamas norint nustatyti kraujavimo
vietą žarnyne.
-
DRYTEC gali būti naudojamas siekiant nustatyti, kurioje žarnos
vietoje yra vadinamasis
Mekelio divertikulas (_Meckel's_ _diverticulum_) (maža maišelio
pavidalo išgauba žarnos sienelėje).
Branduolinės medicinos gydytojas ar slaugytojas paaiškins Jums, kuri
kūno vieta bus skenuojama.
Vartojant DRYTEC Jus veikia radioaktyvus spi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DRYTEC 2,5-100 GBq radionuklidų generatorius
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pirminis radionuklidas:
Natrio molibdatas [
99
Mo] (nešėjo nėra)
2,5-100 GBq / generatoriaus aktyvumas atskaitos dieną
Antrinis radionuklidas:
Natrio pertechnetatas [
99m
Tc]
Įvairaus aktyvumo
Natrio pertechnetato [
99m
Tc] injekcinio tirpalo, kiekis, kurį galima pagaminti generatoriuje
vienu kartu,
priklauso nuo esančio natrio molibdato [
99
Mo] kiekio, gaunamo eliuato tūrio ir laiko, praėjusio nuo
paskutinio eliuato gaminimo.
Technecis [
99m
Tc], pagamintas generatoriuje (
99
Mo/
99m
Tc), skyla išspinduliuodamas gama kvantą, kurio
vidutinė energija yra 140 keV, o pusinio skilimo laikas 6 val., ir
virsta [
99
Tc]. Pastarasis dėl savo ilgo
pusinio skilimo laiko (2,13 × 10
5
metų) gali būti vadinamas kvazistabiliu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris: 3,54 mg/ml
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Radionuklidų generatorius
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Generatoriaus eliuatas (injekcinis natrio pertechnetatas [
99m
Tc]) gali būti vartojamas įvairių nešėjų,
pateikiamų specialiuose rinkiniuose, žymėjimui arba skiriamas
tiesiogiai _in vivo_.
Sterilaus natrio pertechnetato [
99m
Tc] tirpalas, kuris yra skirtas leisti į veną, gali būti vartojamas
šiose
diagnostikos srityse:
-
skydliaukės scintigrafija: tiesioginis vaizdų gavimas ir
skydliaukės kaupimo įvertinimas, kartu
nustatant jos dydį, vietą, mazgus ir skydliaukės audinio funkciją
esant skydliaukės ligai;
-
seilių liaukų scintigrafija: seilių liaukos funkcijos bei jos
latako būklės įvertinimas;
-
ektopinės skrandžio gleivinės nustatymas: _Meckel_’io divertikulo
atveju;
-
galvos smegenų scintigrafija: kraujo ir smegenų barjero pažeidimo
nustatymas esant navikui,
infarktui, kraujosruvai ar edemai tuo atveju, kai