drospirenona + etinilestradiol

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Prieinama:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC kodas:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Gydymo sritis:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkto santrauka:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21  - 1181904570019 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 + 7 - 1181904570027 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 63 - 1181904570035 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2022-11-07

Pakuotės lapelis

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de drospirenona de 3 mg + etinilestradiol de 0,03
mg. Embalagem contendo 21 ou 63
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido de 3 mg + 0,03 mg
contém:
drospirenona.......................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol..................................................................................................................................................0,03
mg
excipiente*
q.s.p...........................................................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
crospovidona,
lactose
monoidratada,
povidona,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM
A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO
ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A
NECESSIDADE
DE
CONSULTAR
SEU
MÉDICO
REGULARMENTE.
CONVERSE
COM
SEU
MÉDICO
PARA
OBTER
MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A drospirenona + etinilestradiol é utilizada para prevenir a
gravidez. Este medicamento

Prekės savybės

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,03 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
drospirenona + etinilestradiol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de drospirenona de 3 mg + etinilestradiol de 0,03
mg.
Embalagem contendo 21 ou 63
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido de 3 mg + 0,03 mg
contém:
drospirenona.........................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol...................................................................................................................................................0,03
mg
excipiente*
q.s.p...........................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que
apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas,
como as que apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
contraceptivos
orais
combinados
(COCs)
são
utilizados
para
prevenir
a
gravidez.
Quando
usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados
incorretamente, ou ainda em casos de
vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou
diarreia intensa, bem como na vigência de
interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O
efeito
contraceptivo
dos
contraceptivos
orais
combinados