Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Drosera D2/Drosera D10/Drosera D30/Drosera D200/Cuprum aceticum D4/Cuprum aceticum D10/Cuprum aceticum D30/Cuprum aceticum D200
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Drosera D2/Drosera D10/Drosera D30/Drosera D200/Cuprum aceticum D4/Cuprum aceticum D10/Cuprum aceticum D30/Cuprum aceticum D200
0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/100 g
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
1998-03-31
100 g (104 ml) tirpalo yra veikliųjų medžiagų: Drosera D2 0,5 g, Dro- sera D10 0,5 g, Drosera D30 0,5 g, Drosera D200 0,5 g, Cup rum ace- ticum D4 0,5 g, Cuprum aceticum D10 0,5 g, Cuprum aceticum D30 0,5 g, Cuprum aceticum D200 0,5 g. Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio. DOZAVIMAS (žiūrėti pakuotės lapelį). 072641/5001 GP Tinka iki Serija DROSERA- HOMACCORD ® geriamieji lašai (tirpalas) 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) DROSERA- HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/98/0135/001 PAGALBINIS ŪMINIO BRONCHITO SUKELTO PRODUKTYVAUS KOSULIO GYDYMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėn. Nereceptinis vaistinis preparatas. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija LT 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) DROSERA- HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/98/0135/001 PAGALBINIS ŪMINIO BRONCHITO SUKELTO PRODUKTYVAUS KOSULIO GYDYMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. Auflage: 5001 Code: 326 Flm: 4 / 8 / 14 Format: 36,5 x 36,5 x 91 mm Pt. 340t Schwarz 7 Punkt Braille: drosera- homaccord drosera- homaccord NOCHMALS KORREKTURABZUG _ DRUCKREIF OHNE KORREKTUR _ DATUM/UNTERSCHRIFT drosera- homaccord Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Drosera-Homaccord geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g (104 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: Drosera D2 0,5 g; Drosera D10 0,5 g; Drosera D30 0,5 g; Drosera D200 0,5 g; Cuprum aceticum D4 0,5 g; Cuprum aceticum D10 0,5 g; Cuprum aceticum D30 0,5 g; Cuprum aceticum D200 0,5 g. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo (19 geriamųjų lašų) yra 277 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek šviesiai geltonos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pagalbinis ūminio bronchito sukelto produktyvaus kosulio gydymas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams: reikia vartoti po 10 geriamųjų lašų 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 geriamųjų lašų kas 15 min. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 2 metų vaikams: vartoti po 3 geriamuosius lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 3 geriamuosius lašus kas 15 min. 2–5 metų vaikams: vartoti po 5 geriamuosius lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 5 geriamuosius lašus kas 15 min. 6–11 metų vaikams: vartoti po 7 geriamuosius lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 7 geriamuosius lašus kas 15 min. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaikams geriamuosius lašus galima sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.1 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 35 Perskaitykite visą dokumentą