Drontaste

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Prieinama:

VETOQUINOL SA

ATC kodas:

QP52AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Dozė:

525 mg / 504 mg / 175 mg

Vaisto forma:

Tablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 2 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2019-05-01

Pakuotės lapelis

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
DRONTASTE 525 MG / 504 MG / 175 MG TABLETTER.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
Bayer Animal Health GmbH .
D-51368 Leverkusen .
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
KVP Pharma+ Veterinär Produkte GmbH .
Projendorfer str. 324 .
24106 Kiel .
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Drontaste 525 mg / 504 mg / 175 mg tabletter.
.
febantel / pyrantelembonat / prazikvantel.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver tablett inneholder:
.
VIRKESTOFFER.
525 mg febantel.
175 mg pyrantel tilsvarende 504 mg pyrantelembonat.
175 mg prazikvantel.
.
Lysebrun til brun tablett med kjøttsmak, formet som et bein, med
delestrek på
begge sider og som kan deles i to like deler.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til behandling av blandingsinfeksjon forårsaket av nematoder og
cestoder av
følgende arter:
.
Rundorm:
Spolorm (voksne og sene stadier av umodne former): _Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina_.
Hakeorm (voksne): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _
_caninum_.
Piskeorm (voksne): _Trichuris vulpis_.
.
Bendelorm (voksne og umodne former): _Echinococcus granulosus_.
Echinococcus multilocularis.
Dipylidium caninum.
Taenia spp.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.
.
Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester av drektigheten (se avsnitt
Spesielle
advarsler).
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller kan lette og forbigående forstyrrelser i
fordøyelseskanalen
(f.eks. oppkast) forekomme.
.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert
isolerte
rapporter).
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.

Prekės savybės

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Drontaste 525 mg / 504 mg / 175 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFFER:
525 mg febantel
175 mg pyrantel tilsvarende 504 mg pyrantelembonat
175 mg prazikvantel
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Lysebrun til brun tablett med kjøttsmak, formet som et bein, med
delestrek på begge sider og som kan
deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfeksjon forårsaket av nematoder og
cestoder av følgende arter:
Rundorm:
Spolorm (voksne og sene stadier av umodne former):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _
Hakeorm (voksne):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Piskeorm (voksne):
_Trichuris vulpis _
_ _
Bendelorm (voksne og umodne former):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp
_. _
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester av drektigheten (se pkt.
4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Lopper er mellomverter for én vanlig type bendelorm –
_Dipylidium caninum. _
Infestasjoner med bendelorm vil alltid vende tilbake, med mindre
mellomverter som lopper, mus osv.
er under kontroll.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Parasittresistens overfor en bestemt klasse anthelmintika kan utvikles
etter hyppig, gjentatt bruk
av et anthelmintikum i denne klassen.
For å minimere risikoen for reinfestasjon og ny infestasjon, bør
ekskrementer samles opp og
destrueres på en hensiktsmessig måte i 24 timer etter behandling.
Tablettene er tilsatt smak. For å unngå utilsiktet inntak skal
tablettene oppbevares
utilgjengelig for dyrene.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved utilsiktet inntak,