Drontal vet. 230 mg/20 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

prazikvantel; pyrantelembonat

Prieinama:

Vetoquinol SA

ATC kodas:

QP52AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

praziquantel; pyrantel embonate

Dozė:

230 mg/20 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

prazikvantel 20 mg Aktiv substans; pyrantelembonat 230 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptfritt

Farmakoterapinė grupė:

Katt

Gydymo sritis:

kombinationer

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 20 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1995-07-05

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL FÖR
Drontal vet. 230 mg/20 mg filmdragerade tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure, Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal vet. 230 mg/20 mg filmdragerade tabletter
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiva innehållsämnen: Pyrantelembonat 230 mg och prazikvantel 20
mg.
_Hjälpämnen: _
Majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat,
vattenfri
kolloidal kiseldioxid, Makrogol 4000, hypromellos, titandioxid (E171).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Drontal vet. är ett maskmedel som skall användas då katten är
angripen av rundmask (spolmask,
hakmask) och bandmask.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som är yngre än 6 veckor.
6.
BIVERKNINGAR
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade):
Dreglande, illamående och kräkningar samt jämviktsrubbning och
oredighet.
Biverkningarna är vanligen lätta, kortvariga och övergående.
Biverkningarna i mage och tarm kan
bero på främmande proteiner som de döende maskarna producerar.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Normaldos (engångsdos): 1 tablett/4 kg kroppsvikt. Tabletten är
delbar. Om tabletten skall delas,
lägg den på hårt underlag med mittskåran upp och tryck. Om Drontal
vet. fås på recept skall
veterinärens dosering alltid följas.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Drontal vet. tabletter k

Prekės savybės

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal vet. 230mg/20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
En tablett innehåller:
Pyrantelembonat 230 mg
Prazikvantel 20 mg
HJÄLPÄMNEN
Titandioxid (E 171)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Anthelmintikum mot rundmask och bandmask hos katt.
För behandling av blandinfektion orsakad av rundmask och bandmask
såsom:
Spolmask
-
_Toxocara cati_
(syn. mystax)
Hakmask
-
_Ancylostoma tubaeforme_
-
_Ancylostoma braziliense_
Bandmask
-
_Echinococcus granulosus_
-
_Echinococcus multilocularis_
-
_Dipylidium caninum_
-
_Taenia spp._
-
_Mesocestoides spp._
-
_Joyeuxiella spp._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som är yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga kända.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintika kan uppstå
vid frekvent och upprepad
användning av antihelmintika ur denna klass
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga särskilda.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade):
Dreglande, illamående och kräkningar samt jämviktsrubbning och
oredighet.
Biverkningarna är vanligen lätta, kortvariga och övergående. De
gastrointestinala biverkningarna kan
bero på främmande proteiner som de döende maskarna producerar.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Den anthelmitiska effekten av både pyrantel (spastisk paralys) och
piperazin (neuromuskulär paralys)
kan motverkas när l