Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
emodepsid; prazikvantel
Vetoquinol SA
QP52AA51
emodepsid; prazikvantel
60 mg/ 15 mg
Spot-on, lösning
butylhydroxitoluen Hjälpämne; prazikvantel 60 mg Aktiv substans; emodepsid 15 mg Aktiv substans
Receptfritt
Katt
Förpacknings: Pipett i blisterförpackning, 1 st (1 x 0,70 ml); Pipett i blisterförpackning, 2 st (2 x 0,70 ml); Pipett i blisterförpackning, 20 st (20 x 0,70 ml)
Godkänd
2019-05-20
1 BIPACKSEDEL DRONSPOT VET 30 MG/7,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR SMÅ KATTER DRONSPOT VET 60 MG/15 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR MEDELSTORA KATTER DRONSPOT VET 96 MG/24 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR STORA KATTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dronspot vet 30 mg/7,5 mg spot-on lösning för små katter Dronspot vet 60 mg/15 mg spot-on lösning för medelstora katter Dronspot vet 96 mg/24 mg spot-on lösning för stora katter prazikvantel/emodepsid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje endospipett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: HJÄLPÄMNEN: MÄNGD EMODEPSID PRAZIKVANTEL BUTYLHYDROXIANISOL (E320) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg 1,89 mg 0,70 ml 15 mg 60 mg 3,78 mg 1,12 ml 24 mg 96 mg 6,05 mg Spot-on lösning. Klar gul till brun lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Till behandling av parasitära blandinfektioner med rundmask och bandmask av följande arter hos katter: Rundmask (Nematoder) _Toxocara cati_ (mogna vuxna, omogna vuxna, larvstadie L4 och L3) _Toxocara cati_ (larvstadie L3) – behandling av katthonor under den senare delen av dräktigheten för att förhindra överföring via mjölken till avkomman _Toxascaris leonina_ (mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4) 2 Bandmask (Cestoder) _Dipylidium caninum_ (mogna vuxna och omogna vuxna) _Taenia taeniaeformis_ (vuxna) _Echinococcus multilocularis_ (vuxna) 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna e Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dronspot vet 60 mg/15 mg spot-on lösning för medelstora katter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 0,70 ml pipett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Praziquantel 60 mg Emodepsid 15 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 3,78 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Klar gul till brun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Till behandling av parasitära blandinfektioner med rundmask och bandmask av följande arter hos katter: Rundmask (Nematoder) _Toxocara cati_ (mogna vuxna, omogna vuxna, larvstadie L4 och L3) _Toxocara cati_ (larvstadie L3) – behandling av katthonor under den senare delen av dräktigheten för att förhindra överföring via mjölken till avkomman _Toxascaris leonina_ (mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4) Bandmask (Cestoder) _Dipylidium caninum_ (mogna vuxna och omogna vuxna) _Taenia taeniaeformis_ (vuxna) _Echinococcus multilocularis_ (vuxna) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Schamponering eller tvättning/badning av djuret i vatten, direkt efter behandling, kan reducera effekten av läkemedlet. Behandlade djur skall därför inte badas förrän lösningen har torkat. Parasitär resistens till en viss klass av anthelmintika kan uppstå vid frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur denna klass. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Applicera endast på huden och endast på oskadd hud. Får ej ges peroralt eller parenteralt. Undvik att den behandlade katten eller andra katter i hushållet kommer åt att slicka på applika Perskaitykite visą dokumentą