DRONAVIC 70 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

alendronsav

Prieinama:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alendronic acid

Vienetai pakuotėje:

4x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al)

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

4x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21124 / 01

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-01-22

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DRONAVIC 70 MG TABLETTA
70 mg alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dronavic 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dronavic 70 mg tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Dronavic 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Dronavic 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRONAVIC 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dronavic 70 mg tabletta hatóanyaga - alendronsav – a
biszfoszfonátok csoportjába tartozó, nem
hormontartalmú gyógyszer, amely a csontritkulás (oszteoporózis)
kezelésére szolgál.
Megelőzi a menopauza után bekövetkező csontvesztést és segíti a
csontok újraképződését. Csökkenti a
csigolya- és csípőtáji csonttörések kockázatát.
Alkalmas csontritkulásban (oszteoporózisban) szenvedő férfiak
kezelésére, a csigolya- és csípőtáji
csonttörések kockázatának csökkentésére.
_A csontritkulásról:_
Menopauza bekövetkeztekor a női test nem termel több ösztrogént
(hormon), aminek eredménye
csontritkulás és csontgyengülés lehet.
Előfordulhat, hogy a csontritkulás eleinte nem jár együtt
tünetekkel. Ha azonban nem kezelik

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Dronavic 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsavval egyenértékű 91,37 mg
nátrium-alendronát-trihidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
14 x 8 mm méretű, fehér, mindkét oldalukon domború felületű
ovális tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „70” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére, a csigolya- és
csípőtáji csonttörések kockázatának
csökkentésére.
Osteoporosisban szenvedő férfiak kezelésére, a csigolya- és
csípőtáji csonttörések kockázatának
csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagja hetente egyszer egy 70 mg-os tabletta.
Az alendronát optimális felszívódása érdekében a Dronavic 70 mg
tablettát éhgyomorra, legalább 30
perccel a napi első étkezés és ital fogyasztása, ill. más
gyógyszerek bevétele előtt, tiszta ivóvízzel kell
bevenni. Egyéb elfogyasztott italok (beleértve az ásványvizet is),
ill. élelmiszerek és egyes
gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronát
felszívódását (lásd 4.5. pont).
A Dronavic 70 mg tabletta hatékony és biztonságos alkalmazása
érdekében fontos, hogy a bevett
tabletta minél előbb lekerüljön a gyomorba és ezáltal
csökkenjen a helyi és az oesophagealis
irritáció/fekély kockázatának veszélye (lásd 4.4. pont).
Ennek érdekében:

A Dronavic 70 mg tablettát a reggeli felkeléskor egy pohár
(legalább 2 dl) vízzel kell bevenni.

Az oropharyngealis fekély kialakulásának veszélye miatt a betegnek
nem szabad szétrágnia,
vagy hagyni a szájában feloldódni a tablettát.

A tabletta bevétele után a beteg legalább 30 percig nem fekhet le,
függőleges testtartásban kell
maradnia (ülve, állva vagy sétálva).

Ezután kerülhet sor az első étkezésre, ill. az egyéb
gyógyszerek bevételére.

_A tablettát nem szabad az esti lefekvéskor vagy a reggel