DROLANIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Tromantadina

Prieinama:

MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

D06BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tromantadina

Vienetai pakuotėje:

"1% GEL" TUBO 10 G; "1% GEL" TUBO 30 G

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Tromantadina

Produkto santrauka:

024406023 - 1% GEL TUBO 10 G - Revocato; 024406011 - 1% GEL TUBO 30 G - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
DROLANIN 1% gel
Tromantadina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non Io dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DÌ QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è DROLANIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DROLANIN
3.
Come prendere DROLANIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DROLANIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DROLANIN E A COSA SERVE
DROLANIN contiene tromantadina cloridrato, un farmaco appartenente al
gruppo degli antivirali per uso topico (locale).
DROLANIN è usato per il trattamento di Infezioni di Herpes Simplex a
carico
della
pelle,
delle
semimucose
(labbra)
e
delle
mucose
prevalentemente nella fase precoce; eczema erpetico; manifestazioni
cutanee di Herpes Zoster (fuoco di Sant’Antonio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DROLANIN
NON PRENDA DROLANIN
•
Se è allergico (ipersensibile) alla tromantadina o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se è allergico (ipersensibile) a sostanze chimicamente correlate alla
tromantadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DROLANIN.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DROLANIN 1 % gel
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono
Principio attivo: tromantadina cloridrato g 1,0 (pari a 0,855 g di
tromantadina)
Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato e acido
sorbico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni di Herpes simplex a carico della pelle, delle semimucose e
delle
mucose specie nella loro fase precoce; eczema erpetico; manifestazioni
cutanee di Herpes zoster.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Distendere il gel 2-4 volte al giorno secondo prescrizione del medico
sulla zona
cutanea interessata, in modo da coprire tutto il focolaio erpetico e
massaggiare
delicatamente.
Modo di somministrazione
Il trattamento va iniziato il più precocemente possibile e deve
essere protratto
per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Ipersensibilità a sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico alla
tromantadina.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a
fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso è
necessario
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o