Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
biljni pripravak gavezove zeleni (0,5 - 0,7:1) koji se sastoji od 40% tekućeg ekstrakta gavezove zeleni (1,2 - 1,5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda i 60% tekućeg ekstrakta iz ostatka tiještenja nakon vodene ekstrakcije gavezove zeleni (0,7 - 1,1:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (V/V)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Michelinstrasse 10, Homburg, Njemačka
M02AX
biljni pripravak gavezove zeleni (0,5 - 0,7:1) koji se sastoji od 40% tekućeg ekstrakta gavezove zeleni (1,2 - 1,5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda i 60% tekućeg ekstrakta iz ostatka tiještenja nakon vodene ekstrakcije gavezove zeleni (0,7 - 1,1:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (V/V)
Krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži: 0,10 g biljnog pripravka gavezove zeleni (Symphytum x uplandicum) (0,5 - 0,7:1), koji se sastoji od: 0,04 g tekućeg ekstrakta iz Symphytum x uplandicum herba (gavezova zelen) (1,2 - 1,5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda; 0,06 g tekućeg ekstrakta iz ostatka tiještenja nakon vodene ekstrakcije Symphytum x uplandicum herba (gavezova zelen) (0,7 - 1,1:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (V/V).
bez recepta
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 20 g kreme, u kutiji [HR-H-436198000-01]; 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-436198000-02]; 1 tuba sa 100 g kreme, u kutiji [HR-H-436198000-03]; 1 tuba sa 150 g kreme, u kutiji [HR-H-436198000-04] Urbroj: 381-12-01/171-23-09
2023-12-29
1 UPUTA O LIJEKU H A L M E D 29 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ DR. THEISS GAVEZOVA KREMA pripravak gavezove zeleni PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 – 4 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dr. Theiss gavezova krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dr. Theiss gavezovu kremu 3. Kako primjenjivati Dr. Theiss gavezovu kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dr. Theiss gavezovu kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DR. THEISS GAVEZOVA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI Tradicionalni biljni lijek za vanjsku primjenu kod tupih ozljeda (modrice, uganuća, sportske i traumatske ozljede, bolovi u mišićima i zglobovima). Dr. Theiss gavezova krema je tradicionalni biljni lijek koji se za navedene indikacije primjenjuje isključivo na temelju dugotrajne uporabe. Dr. Theiss gavezova krema se koristi kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3-4 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DR. THEISS GAVEZOVU KREMU _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI DR. THEISS GAVEZOVU KREMU - ako ste alergični na gavezovu zelen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Dr. Theiss gavezovu kremu. Ne nanositi n Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ H A L M E D 29 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 1. NAZIV LIJEKA Dr. Theiss gavezova krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži: Djelatne tvari: 0,10 g biljnog pripravka gavezove zeleni _(Symphytum x uplandicum)_ (0,5 - 0,7:1), koji se sastoji od: 0,04 g tekućeg ekstrakta iz _Symphytum x uplandicum _herba (gavezova zelen) (1,2 - 1,5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda; 0,06 g tekućeg ekstrakta iz ostatka tiještenja nakon vodene ekstrakcije _Symphytum x uplandicum _herba (gavezova zelen) (0,7 - 1,1:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (V/V). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 59 mg etanola (ukupni sadržaj etanola približno 7,4 % (V/V)), 1,5 mg sorbatne kiseline, 40 mg propilenglikola, mirisi koji sadrže alergene. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema Bijela do bež krema karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tradicionalni biljni lijek za vanjsku primjenu kod tupih ozljeda (modrice, uganuća, sportske i traumatske ozljede, bolovi u mišićima i zglobovima). Dr. Theiss gavezova krema je tradicionalni biljni lijek koji se za navedene indikacije primjenjuje isključivo na temelju dugotrajne uporabe. Dr. Theiss gavezova krema se koristi kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina: _ Približnu dužinu od 2-3 cm kreme (što odgovara 1,0-1,5 g kreme) nanijeti 2-3 puta dnevno na zahvaćeno područje. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi”). _ _ Način primjene Za kožu. Dr. Theiss gavezova krema prikladna je za obloge u obliku masti. Trajanje primjene H A L M E D 29 - 12 - 2023 O D O B R E N O 3 Lijek se ne bi smio koristiti dulje od 2 tjedna. Ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 3 - 4 dana tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnik Perskaitykite visą dokumentą