Doxylamine Krka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Doksilamino-vandenilio sukcinatas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

R06AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Doksilamino-hydrogen succinate

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Doxylamine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2018-10-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOXYLAMINE KRKA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
doksilamino-vandenilio sukcinatas
SKIRTAS VARTOTI SUAUGUSIESIEMS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Doxylamine Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Doxylamine Krka
3.
Kaip vartoti Doxylamine Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Doxylamine Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOXYLAMINE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Doxylamine Krka yra vaistas, kuriam būdingos slopinamosios savybės
(antihistamininis raminamasis
vaistas).
Doxylamine Krka vartojamas trumpalaikiam simptominiam atsitiktinės
nemigos (sutrikusio
užmigimo ir atsibudimų naktį) gydymui suaugusiesiems.
Doxylamine Krka
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXYLAMINE KRKA
DOXYLAMINE KRKA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija doksilaminui, kitokiems antihistamininiams
preparatams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūminis astmos priepuolis;
-
jeigu yra uždaro kampo glaukoma;
-
jeigu yra antinksčių navikas (feocromocitoma);
-
jeigu yra prostatos padidėjimas (prostatos hipertrofija) su šlapimo
susilaikymu;
-
jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, vaistais nuo miego
sutrikimų ar skausmo arba
psichiką veikiančiais vaistais (neuroleptikais, raminamaisiais
vaistais, antidepresantais, ličiu);
-
jeigu yra epilepsija;
-
jeigu vartojama bet kokių vaistų, vadinamų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doxylamine Krka 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg
doksilamino-vandenilio sukcinato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 158,34 mg laktozės
(monohidrato pavidalu) ir 0,61 mg –
1,36 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra vagelė. Tabletės matmenys: 12 mm x 6 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis atsitiktinės nemigos (sutrikusio užmigimo
ir atsibudimų naktį) gydymas
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems:
-
25 mg doksilamino-vandenilio sukcinato per parą;
-
50 mg doksilamino-vandenilio sukcinato per parą, jei miego sutrikimas
sunkus (tokia dozė yra
maksimali).
Tabletes reikia gerti likus maždaug pusvalandžiui ar valandai iki
miego laiko.
Jei yra ūminis miego sutrikimas, gydymą, jei įmanoma, būtina
apriboti iki vienkartinių dozių.
Gydymas turi trukti kiek įmanoma trumpiau. Apskritai gydymas gali
trukti nuo kelių dienų iki vienos
savaitės. Gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po dviejų
kasdienio vartojimo savaičių.
_Ypatingos populiacijos_
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, ir senyviems
bei nusilpusiems pacientams, kurie
yra jautresni doksilamino poveikiui, dozę reikia sumažinti.
Jei vartojant šį vaistinį preparatą reikiamai dozuoti neįmanoma,
galima vartoti kitus tiekiamus
vaistinius preparatus.
_Vaikų populiacija_
Doksilamino vartojimo naktiniam miegui pagerinti saugumas ir
veiksmingumas vaikams ir paaugliams
iki 18 metų neištirti. Dėl to doksilamino negalima var