Doxorubicin-HCl Ebewe 10 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Doxorubicinhydrochlorid

Prieinama:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

doxorubicin hydrochloride

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

Injektion intravenös; Instillation intravesikal; Infusion intravenös

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2001-03-30

Pakuotės lapelis

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

DOXORUBICIN BENDALIS 10 MG, INJEKTIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 

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Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben 
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

1. Was ist Doxorubicin Bendalis und wofür wird es angewendet? 

2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Doxorubicin Bendalis beachten? 

3. Wie ist Doxorubicin Bendalis einzunehmen? 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5. Wie ist Doxorubicin Bendalis aufzubewahren? 

6. Weitere Informationen 

1.  WAS IST DOXORUBICIN BENDALIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 

Doxorubicin Bendalis ist ein Antitumormittel (Zytostatikum aus der Gruppe der Antibiotika) 

Es wird angewendet bei: 

- 
kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) 
- 
Mammakarzinom 
- 
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom 
- 
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach 
TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko 
- 
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter 
Harnblasenkarzinome 
- 
ne

Prekės savybės

42022.00.00, 42022.01.00
ÄA Bezeichnung
1
Dezember 2012
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxorubicin-HCl Ebewe 10 mg; Injektionslösung
Doxorubicin-HCl Ebewe 50 mg; Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid
Doxorubicin-HCl Ebewe 10 mg; Injektionslösung:
5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Doxorubicinhydrochlorid
Doxorubicin-HCl Ebewe 50 mg; Injektionslösung:
25 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Doxorubicinhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
-
Mammakarzinom
-
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
-
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher
Harnblasenkarzinome nach
TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
-
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder
metastasierter
Harnblasenkarzinome
-
neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
-
fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
-
Ewing-Sarkom
-
Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter
Prognose
-
fortgeschrittenes Stadium (III-IV) Hodgkin-Lymphom
-
hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
-
Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
-
Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
-
fortgeschrittenes Multiples Myelom
-
fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
-
Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle
fortgeschrittenen
Stadien [III-IV])
-
fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom
-
anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
-
fortgeschrittenes Neuroblastom
42022.00.00, 42022.01.00
ÄA Bezeichnung
2
Dezember 2012
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Doxorubicin sollte nur von Ärzten, die in der
Tumortherapie erfahren
sind in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen.
Doxoru