Doxazin

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

doksazosin

Prieinama:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC kodas:

C02CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

doksazosin

Dozė:

2mg

Vaisto forma:

tableta

Vienetai pakuotėje:

tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Produkto santrauka:

JKL: 1103038

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2017-07-13

Pakuotės lapelis

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DOXAZIN
®
, 2 MG, TABLETE
DOXAZIN
®
, 4 MG, TABLETE
DOKSAZOSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Doxazin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doxazin
3.
Kako se uzima lek Doxazin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Doxazin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DOXAZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doxazin sadrži aktivnu supstancu doksazosin koja spada u grupu
lekova koji se nazivaju alfa-
blokatori. Upotrebljava se za lečenje visokog krvnog pritiska ili
simptoma prouzrokovanih benignom
hiperplazijom prostate (uvećanje prostate kod muškaraca).
U terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), lek Doxazin
opušta krvne sudove čime se olakšava
protok krvi. Ovo pomaže u snižavanju krvnog pritiska.
Kod pacijenata sa uvećanom prostatom, lek Doxazin se koristi za
lečenje slabog/ili učestalog mokrenja. Ovo
je uobičajeno kod pacijenata sa uvećanom prostatom. Lek Doxazin
deluje tako što opušta glatke mišiće oko
izlaza mokraćne bešike i prostate, i na taj način omogućava da
mokraća lakše prolazi kroz mokraćnu cev,
čime se olakšava mokrenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOXAZIN
LEK DOXAZIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu doksazosin,
druge lekove iz grupe hinazolina
(kao što su prazosin ili terazosin) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci l

Prekės savybės

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Doxazin
®
, 2 mg, tablete
Doxazin
®
, 4 mg, tablete
INN: doksazosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Doxazin, tablete, 2 mg_:
Jedna tableta sadrži: 2 mg doksazosina (u obliku
doksazosin-mezilata).
_Doxazin, tablete, 4 mg:_
Jedna tableta sadrži: 4 mg doksazosina (u obliku
doksazosin-mezilata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Doxazin, tablete, 2 mg_: duguljaste tablete bele boje; na jednoj
strani tablete je podeona crta između utisnutih
oznaka D i 2.
Podeona linija služi za deljenje tableta na jednake doze.
_Doxazin, tablete, 4 mg_: duguljaste tablete bele boje; na jednoj
strani tablete je podeona crta između utisnutih
oznaka D i 4.
Podeona linija služi za deljenje tableta na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA:
Lek Doxazin je indikovan za lečenje hipertenzije i može se koristiti
kao jedini lek za kontrolu krvnog pritiska
kod većine hipertenzivnih pacijenata. Kod pacijenata koji nisu
adekvatno kontrolisani primenom samo
jednog leka u antihipertenzivnoj terapiji, lek Doxazin se može
koristiti u kombinaciji sa tiazidnim
diuretikom, beta-blokatorom, blokatorom kalcijumskih kanala ili ACE
inhibitorom.
BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE:
Lek Doxazin je indikovan u lečenju opstrukcije izvodnih mokraćnih
puteva kao i simptoma povezanih sa
benignom hiperplazijom prostate (BHP) kod muškaraca. Lek Doxazin se
može primeniti kod pacijenata sa
BHP koji su bilo hipertenzivni, bilo normotenzivni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Doxazin se koristi po šemi jednokratne dnevne primene i može se
uzimati ujutru ili uveče.
2 od 8
HIPERTENZIJA:
Preporučuje se da se lečenje otpočne sa 1 mg doksazosina koji se
daje jednom dnevno u toku jedne ili dve
nedelje, da bi se na taj način smanjio potencijal za nastanak
posturalne hipotenzije i/ili sinkope (videti
odeljak 4.4). Doza se zatim može povećati na 2 mg