DOXAVIT® Doxilamina Succinato 10 mg / Piridoxina Clorhidrato 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
17-07-2019

Prieinama:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

ATC kodas:

R06AA59

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sudėtis:

POR COMPRIMIDO

Vartojimo būdas:

ORAL

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

TECNANDINA S.A.; ECUADOR

Farmakoterapinė grupė:

DOXILAMINA, COMBINACIONES

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 40, 50 y 100 comprimidos recubiertos de liberación retardada en envase blister de aluminio - PVC/PE/PVDC/PE/PVC blanco

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2024-07-15

Prekės savybės

                                Referencia: USA (06/2018)
Basado en MSMPC 15 Apr 2019 V3.0
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
DOXAVIT
Doxilamina Succinato 10 mg / Piridoxina Clorhidrato 10 mg
Comprimidos recubiertos de liberación retardada
Referencia: USA (06/2018)
Basado en MSMPC 15 Apr 2019 V3.0
DOXAVIT
®
DOXILAMINA SUCCINATO 10 mg / PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10 mg
Comprimido Recubierto de Liberación Retardada
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxavit
®
Doxilamina Succinato 10 mg / Piridoxina Clorhidrato 10 mg Comprimidos
Recubiertos
de Liberación Retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de liberación retardada contiene:
Doxilamina succinato
10 mg
Piridoxina clorhidrato
10mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Los comprimidos recubiertos de liberación retardada de Doxavit
®
son comprimidos de color
rosado, redondos, biconvexos, sin ranura, homogéneos, de superficie
lisa, sin pigmentos ni
fracturas, que contienen 10 mg de succinato de doxilamina succinato y
10 mg de piridoxina
clorhidrato.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxavit® está indicado para el tratamiento de la náusea y el
vómito del embarazo en mujeres que
no responden al tratamiento conservador
Limitaciones de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido
estudiada en caso de
hiperémesis gravídica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Inicialmente, tome dos comprimidos recubiertos de liberación
retardada de Doxavit
®
por vía oral a
la hora de acostarse (Día 1).
Si esta dosis controla adecuadamente los síntomas al día siguiente,
continúe tomando dos
comprimidos recubiertos diarios a la hora de acostarse. Sin embargo,
si los síntomas persisten en
la tarde del día 2, tome la dosis habitual de dos comprimidos
recubiertos a la hora de acostarse esa
noche, luego tome tres comprimidos recubiertos a partir del día 3 (un
comprimido recubierto por
la mañana y dos comprimidos recubiertos antes de acostarse). Si estos
tres comprimidos recubiertos
controlan adecuadament
                                
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