DOVOBET 50/500 Micrograms/g Ointment

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

CALCIPOTRIOL BETAMETHASONE

Prieinama:

PCO Manufacturing

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCIPOTRIOL BETAMETHASONE

Dozė:

50/500 Micrograms/g

Vaisto forma:

Ointment

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

0000-00-00

Pakuotės lapelis

_ _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE 
USER 

DOVOBET
®
 50 MICROGRAM/G + 0.5MG/G OINTMENT 
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE. 

Keep this leaflet.  You may need to read it again. 

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

This medicine has been prescribed for you.  Do not pass it on to 
others.  It may harm them, even if their
symptoms are the same 
as yours. 

If any of the side effects become serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What  Dovobet
®
 isand what is it used for? 
2. 
Before you use Dovobet
®

3. 
How to use Dovobet
®

4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Dovobet
®

6. 
Further Information 

1. WHAT  DOVOBET IS AND WHAT IS IT USED FOR? 
Dovobet® ointment is used on the skin to treat plaque psoriasis (psoriasis 
vulgaris) in adults. Psoriasis is caused by your skin cells being produced 
too quickly. This causes redness, scaling and thickness of your skin. 

Dovobet® ointment contains calcipotriol and bethamethasone. Calcipotriol 
helps to bring the rate of the skin cell growth back to normal and 
bethamethasone acts to reduce inflammation. 

2. BEFORE YOU USE DOVOBET
®

DO NOT USE DOVOBET
®

If you are allergic (hypersensitive) to calcipotriol, betamethasone 
or any of the other ingredients in Dovobet® 

If you have problems with calcium levels in the body ( ask your 
doctor) 

If you have certain types of psoriasis: these are erythrodermic, 
exfoliative and pustular (ask your doctor) 

AS DOVOBET
®
 CONTAINS A STRONG STEROID DO NOT USE ON SKIN AFFECTED 
BY: 

Infections caused�

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One gram of ointment contains 50 microgram of Calcipotriol (as monohydrate) and 0.5mg betamethasone (as
dipropionate).
Excipients with known effect:
The product contains butylhydroxytoluene.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment.
_Product imported from the UK and Portugal:_
Off-white to yellow, ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dovobet ointment should be applied to the affected area once daily. The recommended treatment
period is 4 weeks.
There is experience with repeated courses of Dovobet up to 52 weeks. If it is necessary to continue or restart treatment
after 4 weeks, treatment should be continued after medical review and under regular medical supervision. When using
calcipotriol containing medicinal products, the maximum daily dose should not exceed 15 g. The body surface area
treated with calcipotriol containing medicinal products should not exceed 30% (see section 4.4).
SPECIAL POPULATIONS
_Renal and hepatic impairment_
The safety and efficacy of Dovobet ointment in patients with severe renal insufficiency or severe hepatic disorders have
not been evaluated.
PAEDIATRIC POPULATION
The safety and efficacy of Dovobet ointment in children below 18 years have not been established. Currently available
data in children aged 12 to 17 years are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be
made.
METHOD OF ADMINISTRATION
Dovobet ointment should be applied to the affected area. In order to achieve optimal