DOVOBET 50/0.5 Gel

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

CALCIPOTRIOL, BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Prieinama:

B & S Healthcare

ATC kodas:

D05AX52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCIPOTRIOL, BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dozė:

50/0.5

Vaisto forma:

Gel

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Gydymo sritis:

Other antipsoriatics for topical use

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2014-09-12

Pakuotės lapelis

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
DOVOBET
®
 50MICROGRAMS/G+0.5MG/G GEL 
(calcipotriol / betamethasone) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
 Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist
or nurse. 
 This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours. 
 If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist
or nurse. This includes any possible side effects not listed 
in this leaflet. See Section 4. 
The name of your medicine is Dovobet
®
 50micrograms/g+0.5mg/g Gel but will be referred to as Dovobet
throughout 
this leaflet.

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Dovobet is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Dovobet 
3.  How to use Dovobet 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Dovobet 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT DOVOBET IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 
Dovobet is used as topical treatment of scalp 
psoriasis in adults and on the skin of other body 
areas to treat mild to moderate plaque psoriasis 
(psoriasis vulgararis) in adults. Psoriasis is caused 
by your skin cells being produced too quickly. This 
causes redness, scaling and thickness of your skin. 

Dovobet contains calcipotriol and betamethasone. 
Calcipotriol helps to bring the rate of skin cell 
growth back to normal and betamethasone acts to 
reduce inflammation. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU 
USE DOVOBET 

DO NOT USE DOVOBET 
  If you are allergic (hypersensitive) to calcipotriol, 
betamethasone or any of the other ingredients of 
Dovobet (listed in section 6) 
  If you have problems with calcium levels in your 
bod

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as
dipropionate).
Excipient with known effects:
Butylhydroxytoluene (E321) 160micrograms/g gel
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
An almost clear, colourless to slightly off-white gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1025/001/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1025/001/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Paraffin, liquid
Polyoxypropylene-15 stearyl ether
Castor oil, hydrogenated
Butylhydroxytoluene (E321)
-tocopherol
6.2 INCOMPATIBILITIES
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
After first opening: 3 months.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not refrigerate. Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/01/2016_
_CRN 2171687_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
High-density polyethylene bottles with a low-density polyethylene nozzle and a high-density polyethylene screw cap.
The bottles are placed in cartons.
Pack sizes: 30 grams
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4, Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATI