Dotarem Solution injectable

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

l'acide gadotericum

Prieinama:

Guerbet AG

ATC kodas:

V08CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acid gadotericum

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

acidum gadotericum 279.3 mg corresp. acidum gadotericum 0.5 mmol, megluminum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

IRM de Contraste de SNC-Diagnostic et de tout le Corps de l'IRM

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1990-06-28

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
DOTAREM®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
GROSSESSE, ALLAITEMENT
DOTAREM®
Composition
Principes actifs
Acidum gadotericum (DOTA-Gd)
Excipients
Megluminium, Solvens : Aqua ad iniectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable pour l’administration intraveineuse.
Dotarem contient : acide gadotérique (Gd-DOTA) 279,3 mg corresp. Gd
0,5 mmol/ml, méglumine 97,6
mg, Aqua ad solutionem q.s.p. 1 ml, Concentration en produit de
contraste: 0,5 mmol Gd/ml
10 ml
15 ml
20 ml
60 ml
Gd-DOTA [g]
2,793 4,189 5,586 16,76
Méglumine [g] 0,976 1,46
1,95
5,86
Indications/Possibilités d’emploi
Pour rehausser le contraste de structures de localisation crânienne,
spinale et du corps entier chez l’adulte
et l’enfant en imagerie par résonance magnétique (IRM). Pour
l’examen vasculaire avec l'angiographie
par résonance magnétique avec injection de produit de contraste.
Dotarem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est
nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être
obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement
de contraste.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant
à des fins diagnostiques doit être
utilisé.
La dose de 0,2 ml par kg de poids