Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas/Timololis
Lex ano, UAB
S01ED51
Dorzolamidas/Timololis
20 mg/5 mg/ml; 20 mg/5 mg
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Registruotas
2017-12-08
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas Dorzolamidas/Timololis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chloridas, natrio citratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai, tirpalas 1 buteliukas 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant akių. Tik išoriniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojimą išimkite iš akių kontaktinius lęšius. Sterilus iki buteliuko atidarymo. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM Po buteliuko pirmojo atidarymo, tirpalas tinka vartoti ne ilgiau kaip 28 paras. Atidaryta: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0571/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU dorzolamide/timolol actavis 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC: {numeris} [preparato kodas] SN: {numeris} [nuoseklusis numeris] NN: {num Perskaitykite visą dokumentą