Dorzolamide Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dorzolamidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamidas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dorzolamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-02-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE ACTAVIS 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide Actavis
3.
Kaip vartoti Dorzolamide Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide Actavis sudėtyje yra vaisto dorzolamido, kuris priklauso
vaistų, vadinamų
karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šis vaistas skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti ar sergant
glaukoma. Galima gydyti vien šiuo
vaistu arba jo deriniu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais
(beta adrenoblokatoriais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE ACTAVIS
DORZOLAMIDE ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos pakenkimas ar sutrikimas, arba
anksčiau jums buvo
diagnozuoti inkstų akmenys.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Dorzolamide Actavis.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie bet kokias esamas ar
buvusias medicinines problemas,
įskaitant akių problemas ir akių operacijas, ir apie bet kokias
alergijas vaistams.
Jeigu atsirado akių dirginimas arba kitokių nauj

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide Actavis 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,3 mg
dorzolamido hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename akių
lašų tirpalo ml yra 0,075 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Dorzolamide Actavis yra izotoninis, buferinis, šiek tiek klampus,
skaidrus, bespalvis vandeninis
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems akies
hipertenzija, atviro kampo
glaukoma arba pseudoeksfoliacine glaukoma:
-
papildant gydymą beta adrenoblokatoriais;
-
taikant monoterapiją, jeigu gydymas vien beta adrenoblokatoriais
neveiksmingas arba
jeigu yra beta adrenoblokatorių vartojimo kontraindikacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Taikant monoterapiją, reikia lašinti po vieną Dorzolamide Actavis
lašą ant pažeistos akies (-ių)
junginės maišelį 3 kartus per parą.
Derinant su į akis vartojamais beta adrenoblokatoriais, reikia
lašinti po vieną Dorzolamide Actavis
lašą ant pažeistos akies (-ių) junginės maišelį 2 kartus per
parą.
Kitokį ant akių lašinamą priešglaukominį vaistinį preparatą
keičiant Dorzolamide Actavis, ankstesnio
vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti po tinkamo vienos
paros dozavimo, o kitą parą pradėti
gydyti Dorzolamide Actavis.
Gydant daugiau negu vienu lokaliai vartojamu akių vaistiniu
preparatu, tarp jų vartojimo reikia daryti
ne trumpesnes kaip 10 min. pertraukas.
Pacientams reikia nurodyti, kad prieš vartojimą nusiplautų rankas
ir lašintuvu neliestų akių ir
aplinkinių audinių.
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių tirpalu, jį galima užkrėsti
įprastinėmis bakterijomis, sukeliančiomis infekcines akių ligas.
Užkrėsto tirpa