Dorilax DT

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA, CITRATO DE ORFENADRINA

Prieinama:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kodas:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA, CITRATO DE ORFENADRINA

Gydymo sritis:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkto santrauka:

(450,0 + 50,0 + 35,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 - 1057307150010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (450,0 + 50,0 + 35,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1057307150029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (450,0 + 50,0 + 35,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1057307150037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (450,0 + 50,0 + 35,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1057307150045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (450,0 + 50,0 + 35,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1057307150053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-04-29

Pakuotės lapelis

AAS
DORILAX DT
(paracetamol + cafeína anidra + citrato de
orfenadrina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
450 mg + 50 mg + 35 mg
Dorilax DT_BU 01c_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILAX DT
paracetamol
cafeína anidra
citrato de orfenadrina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 450 mg + 50 mg + 35 mg: embalagens com 12 e 100
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Dorilax DT contém:
paracetamol
.......................................................................................................................................................450
mg
cafeína anidra
......................................................................................................................................................50
mg
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base)
...................................................................35
mg
Excipientes: amido, povidona, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dorilax DT possui ação analgésica (elimina ou diminui a dor) e
relaxante muscular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dorilax DT não deve ser utilizado nos seguintes casos:
−
Pacientes com miastenia grave (doença que acomete os nervos e os
músculos, cuja principal característica é o
cansaço).
−
Pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) conhecida
a paracetamol, a citrato de orfenadrina, a
cafeína ou a qualquer outro componente da fórmula.
−
Devido à orfenadrina, não deve ser utilizado em pacientes com
glaucoma (aumento da pressão intraocular),
obstrução pilórica ou duodenal (problemas de obstrução no
intestino), acalasia do esôfago (problemas motores
no esôfago), úlcera péptica estenosante (lesão l

Prekės savybės

AAS
DORILAX DT
(paracetamol + cafeína anidra + citrato de
orfenadrina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
450 mg + 50 mg + 35 mg
Dorilax DT BU 01 VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILAX DT
paracetamol
cafeína anidra
citrato de orfenadrina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 450 mg + 50 mg + 35 mg: embalagens com 12 e 100
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
DORILAX DT
contém:
paracetamol
...................................................................................................................................................................................450
mg
cafeína anidra
..................................................................................................................................................................................50
mg
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base)
...............................................................................................35
mg
Excipientes
_:_
amido, povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.
1.
INDICAÇÕES
No alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo
cefaleia tensional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança da associação paracetamol, orfenadrina e
cafeína foi avaliada em estudo clínico randômico, duplo cego,
comparativo, envolvendo 90 pacientes portadores de lombalgia
associada à espasticidade muscular. Os pacientes foram alocados
em um dos três grupos de tratamento: paracetamol 450 mg + orfenadrina
35 mg + cafeína 50 mg ou paracetamol 450 mg + cafeína
50 mg ou orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg e receberam 2 comprimidos
de 6 em 6 horas (8 comprimidos diários).
Em todos os parâmetros considerados, o grupo paracetamol +
orfenadrina + cafeína obteve melhores resultados em relação aos
grupos comparadores. Considerando espasmo muscular e controle da dor,
o grupo paracetamol 450 mg + orfenadrina 35 mg +
cafeína 50 mg apres