Dopamina Basi 200 mg/5 ml Solução para perfusão

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Dopamina

Prieinama:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kodas:

C01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dopamine

Dozė:

200 mg/5 ml

Vaisto forma:

Solução para perfusão

Sudėtis:

Dopamina, cloridrato 40 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via intravenosa

Vienetai pakuotėje:

Ampola 50 unidade(s) - 5 ml

Klasė:

3.3 - Simpaticomiméticos

Recepto tipas:

MSRM restrita - Alínea a)

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

dopamine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5879986 CNPEM: N/A CHNM: 10064290 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-07-03

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dopamina Basi 200 mg/5 ml, Solução para Perfusão
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Dopamina Basi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dopamina Basi
3. Como tomar Dopamina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dopamina Basi
6. Outras informações
1. O QUE É DOPAMINA BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Dopamina Basi é um simpaticomimético utilizado em estados de choque
de
qualquer etiologia: choque cardiogénico pós-enfarte, choque
cirúrgico, choque
hipovolémico ou hemorrágico, choque séptico, choque anafilático.
O emprego deste medicamento não exige qualquer outra medida direta
para
restabelecer a volémia ou intervir diretamente sobre a patogénese do
choque.
2. ANTES DE UTILIZAR DOPAMINA BASI
Não tome Dopamina Basi
-se tem alergia (hipersensibilidade) à dopamina ou a qualquer outro
componente
de Dopamina Basi
Feocromocitoma. Taquiarritmias não corrigidas, incluindo
fibrilhação ventricular.
Uso simultâneo de ciclopropano ou anestésicos hidrocarbonados
halogenados.
Tome especial cuidado com Dopamina Basi
Não diluir em soluções alcalinas ou bicarbonatadas.
A Dopamina por si só não corrige certos problemas no choque, tais
como:
hipovolémia, acidose, hipoxémia ou alterações hidro-eletrolíticas
maiores.
APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
Deve reduzir-se progressivamente as doses a administrar, sem
suspensões
bruscas o que pode provocar colapso. Se possível, reduzir a metade,
de hora a
hora, vigiando estritamen

Prekės savybės

APROVADO EM
17-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dopamina Basi 200 mg/5 ml Solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de solução contêm 200 mg de Cloridrato de Dopamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cloridrato de Dopamina é indicado na correcção dos
desequilíbrios hemodinâmicos
que se verificam no choque devido a: enfarte do miocárdio,
traumatismo, septicémia
endotóxica, cirurgia cardíaca, insuficiência renal e
descompensação cardíaca crónica,
como se verifica na insuficiência congestiva refractária.
Quando necessário, deve restabelecer-se o volume circulatório ou
completá-lo com
um
expansor
de
plasma
adequado
ou
sangue
total,
antes
de
proceder
à
administração do Cloridrato de Dopamina.
4.2 Posologia e modo de administração
O concentrado para solução para perfusão de Cloridrato de Dopamina
deve ser
diluído previamente em solução de dextrose a 5% ou soro
fisiológico, produzindo
uma solução para perfusão que é administrada numa veia de grande
calibre, por
meio de um catéter ou agulha para perfusão i.v.
Não utilizar combinado ou diluído com soluções alcalinas.
Velocidade de administração:
Não se recomenda a administração de Dopamina na veia umbilical por
meio de um
catéter.
O Cloridrato de Dopamina em solução para perfusão não deve ser
administrado
através
de
um
sistema
i.v.
vulgar,
regulado
apenas
pela
gravidade
e
mecanicamente. Deve usar-se unicamente uma bomba de perfusão, a qual
é
preferida em relação à bomba volumétrica.
A velocidade de administração para cada doente deve ser titulada
para a resposta
hemodinâmica ou renal desejada à Dopamina. Ao realizar-se a
titulação para o
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17-09-2010
INFARMED
aumento desejado na pressão sanguínea sistólica, pode exceder-se a
velocidade de
dosagem óptima para a resposta renal