Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
karbidopa, леводопы
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
N04BA02
karbidopa, levodopa
25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 25 mg karbidope (u obliku karbidopa monohidrata), i 100 mg levodope
30 tableta s produženim oslobađanjem (3 PA/Al/PVCAl blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2019-08-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ DOPADEX 50 mg / 200 mg 25 mg / 100 mg tableta sa produženim oslobađanjem karbidopa / levodopa Pažljivo proČitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka, zato što sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome. Lijek može naškoditi drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA 1. Šta je DOPADEX i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati DOPADEX? 3. Kako uzimati DOPADEX? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati DOPADEX? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DOPADEX I ZA ŠTA SE KORISTI? DOPADEX poboljšava znakove Parkinsonove bolesti. Parkinsonova bolest je dugotrajna bolest u kojoj: Postajete veoma spori i nesigurni Osjećate krutost mišića Možete drhtati ili treperiti (koje se zove „tremor“) Ukoliko se ne liječi, Parkinsonova bolest Vam može otežati nastavak normalnih dnevnih aktivnosti. DOPADEX sadrži dva različita lijeka: levodopa i karbidopa. Levodopa se u mozgu pretvara u supstancu koja se naziva dopamin. Dopamin pomaže poboljšanju znakova Parkinsonove bolesti Karbidopa pripada grupi lijekova koji se označavaju kao „inhibitori dekarboksilaze aromatske aminokiseline“. Pomaže levodopi da djeluje učinkovitije tako što usporava brzinu oslobađanja levodope u Vašem organizmu. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOPADEX Lijek DOPADEX ne smijete koristiti ako: ste alergični (preosjetljivi) na karbidopu ili levodopu ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. ste ikada imali rak kože ili imate neobične mladeže koje ljekar nije pregledao koristite lijekove Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA L I J EKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ DOPADEX 50 mg / 200 mg 25 mg / 100 mg tableta sa produženim oslobađanjem karbidopa / levodopa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DOPADEX 50 mg / 200 mg: 1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg karbidope (u obliku karbidopa monohidrata) i 200 mg levodope DOPADEX 25 mg / 100 mg: 1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 25 mg karbidope ( u obliku karbidopa monohidrata) i 100 mg levodope Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ovalna, bikonveksna, neurezana tableta, ljubičaste boje. Tableta sa produženim oslobađanjem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Antiparkinsonik Idiopatska Parkinsonova bolest, posebice u svrhu smanjenja „off“ epizoda kod pacijenata koji su prethodno primali kombinaciju levodope sa inhibitorima dekarboksilaze ili samu levodopu, te koji su doživjeli motoričke fluktuacije. Postoje ograničena iskustva sa karbidopa/levodopa tabletama sa produženim oslobađanjem kod pacijenata koji nisu prethodno primjenjivali levodopu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete Dopadex 50mg/200mg i Dopadex 25mg/100mg sadrže omjer 1:4 karbidopa:levodopa ( Dopadex: 50 mg karbidopa/ 200 mg levodopa i 25mg karbidopa/ 100 mg levodopa ). Dnevno doziranje Dopadex 50mg/200mg mora se odrediti pažljivom titracijom. Potreban je poseban oprez i praćenje pacijenata tokom perioda prilagođavanja doze, posebno s obzirom na pojavu ili pogoršanja mučnine ili abnormalnih nevoljnih pokreta, uključujući diskineziju, horeju i distoniju. Način primjene: oralna primjena. Dopadex 50mg/200mg i Dopadex 25mg/100mg se primjenjuju cijele. Kako bi se održale karakteristike tablete sa produženim oslobađanjem tablete se ne smiju lomiti, žvakati niti poloviti. Osim levodope, moguća je primjena i standardnih antiparkinsonika, uz primjenu ovog lijeka, s tim da se njihove doze moraju prilagoditi. Budući da karbidopa sprječava promjenu efekata levodope uzrokovane piridoksinom, Dopadex 50mg/200mg Perskaitykite visą dokumentą