Doneurin 50 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

N06AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1997-12-18

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEURIN 50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doneurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doneurin beachten?
3.
Wie ist Doneurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doneurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DONEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doneurin ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doneurin wird angewendet bei

depressiven Erkrankungen

krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome)

leichten Entzugserscheinungen bei Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN BEACHTEN?
Doneurin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Vergiftung mit Alkohol oder mit Arzneimitteln, die das zentrale
Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka)

im Zustand

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doneurin 50 mg Filmtabletten
Doneurin 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doneurin 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 86,4 mg Lactose (als Monohydrat).
_Doneurin 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 143,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doneurin 50 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe. Der Durchmesser der Tablette beträgt
ungefähr 8 mm. Die Tabletten sind teilbar und viertelbar.
_Doneurin 100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe. Der Durchmesser der Tablette beträgt
ungefähr 10 mm. Die Tabletten sind teilbar und viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

depressive Erkrankungen

Angstsyndrome

leichte Entzugssyndrome bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen
Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung.
Dabei gilt der Grundsatz, dass bei
einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich
gehalten, anderenfalls aber der gesamte
zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch langsame
Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro
Woche).
Dosierung
Depressive Erkrankungen und Angstsyndrome
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. We