Donerion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilo hidrochloridas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilo hydrochloride

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2019-01-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DONERION 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DONERION 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Donerion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Donerion
3.
Kaip vartoti Donerion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Donerion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DONERION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Donerion (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų
acetilcholinesterazės inhibitoriais,
grupei. Donepezilas padidina atminties funkcijai įtakos turinčios
medžiagos (acetilcholino) kiekį
smegenyse, nes lėtina acetilcholino suardymą.
Jis skiriamas žmonėms, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio
sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_)
liga, demencijos simptomams gydyti. Šie simptomai apima
progresuojantį atminties netekimą,
sumišimą ir elgesio sutrikimus. Dėl šių pokyčių Alzheimerio
(_Alzheimer_) liga sergantiems žmonėms
vis sunkiau pavyksta atlikti įprastus kasdieninius darbus.
Donerion galima vartoti tik suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DONERION
DONERION VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Donerion, jeigu Jums anksčiau b

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Donerion 5 mg plėvele dengtos tabletės
Donerion 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 mg tabletė:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra apie 83,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
10 mg tabletė:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra apie 167 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, vienoje jų pusėje
įspausta „ML 89“, o kita pusė - lygi. Tabletė yra 7 mm
skersmens.
10 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, vienoje jų pusėje įspausta
„ML 88“, o kita pusė - lygi. Tabletė yra 9 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Donerion skirtas simptominiam lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio
(_Alzheimer_) demencijos
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Pradinė vaistinio preparato dozė yra 5 mg per parą (vartojama
kartą per parą). 5 mg paros dozė
skiriama ne mažiau kaip vieną mėnesį, kad galima būtų įvertinti
ankstyviausią klinikinį atsaką į
gydymą ir kad susidarytų pastovi donepezilo hidrochlorido
koncentracija. Po mėnesį trunkančio
gydymo skiriant 5 mg paros dozę, įvertinus būklę, donepezilo dozę
galima padidinti iki 10 mg
(vartojama kartą per parą). Didžiausia rekomenduojama paros dozė
yra 10 mg. Didesnių kaip 10 mg
paros dozių poveikis klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtas.
Gydymą turėtų pradėti ir pacientą stebėti gydytojas, turintis
Alzheimerio (_Alzheimer_)_ _demencijos
diagnostikos ir gydymo patirties. Diagnozę reiki