DONEPEZILO TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Donepezilo

Produkto santrauka:

DONEPEZILO TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/10/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-10-05

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
donepezilo, hidrocloruro
(como monohidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.- Si
tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Donepezilo Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Teva
3. Cómo tomar Donepezilo Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores
de la acetilcolinesterasa.
Hidrocloruro de donepezilo aumenta los niveles en el cerebro de una
sustancia (acetilcolina) involucrada en
la función de la memoria al disminuir la descomposición de
acetilcolina.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer
leve y moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la
pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento. En consecuencia los pacientes que sufren
Alzheimer les resulta cada vez más
difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso
únicamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TEVA
NO TOME DONEPEZILO TEVA
- si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o
derivados de piperidina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo. (como
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo. (como
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 57 mg de
lactosa (como monohidrato)
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 114 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos,
redondos, biconvexos, marcados con
"DN 5" en una cara.10 mg: comprimidos recubiertos con película,
amarillos, redondos, biconvexos y
marcados con "DN 10" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Teva está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/pacientes de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al
día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener
durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y para
permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario
de hidrocloruro de donepezilo. En base
a la respuesta clínica del tratamiento con 5 mg/día de donepezilo
durante un mes, la dosis puede
aumentarse a 10 mg/día (administrados una vez al día).
La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado
dosis mayores de 10 mg/día en
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
especializado en el diagnóstico y tratamiento
de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe rea