DONEPEZILO RENANTOS 5 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Prieinama:

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft Mbh

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: GLICEROL,BUTILHIDROXITOLUENO,EDETATO DE DISODIO,ACESULFAMO POTASICO

Gydymo sritis:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Produkto santrauka:

DONEPEZILO RENANTOS 5 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 28 láminas bucodispersables (sobres unidosis no pelables) Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO RENANTOS 5 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 28 láminas bucodispersables (sobres unidosis pelables) Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 16/04/2013 / Revocado 05/12/2013

Pakuotės lapelis

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _
DONEPEZILO RENANTOS 5 MG LÁMINAS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Renantos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Renantos
3.
Cómo tomar Donepezilo Renantos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Donepezilo Renantos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO RENANTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Renantos contiene donepezilo hidrocloruro y pertenece a un
grupo de medicinas llamadas
inhibidores de la acetilcolinesterasa. La acetilcolina es una
sustancia del cerebro relacionada con el
funcionamiento de la memoria. Donepezilo aumenta los niveles de esta
sustancia reduciendo la
velocidad de la ruptura de la acetilcolina.
Donepezilo Renantos se utiliza para el tratamiento de los síntomas de
la demencia en personas a las
que se diagnostica enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen
aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios en el
comportamiento. Para las personas que
padecen enfermedad de Alzheimer es cada vez más difícil realizar sus
actividades cotidianas
normales.
Donepezilo Renantos se utiliza sólo en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RENANTOS
NO TOME DONEPEZILO RENANTOS

si es alérgico al donepezilo hidrocloruro, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
ADVERTEN

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables EFG
Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables: _
Cada lámina bucodispersable contiene 5 mg de donepezilo hidrocloruro,
equivalente a 4,56 mg de
donepezilo.
_Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables: _
Cada lámina bucodispersable contiene 10 mg de donepezilo
hidrocloruro, equivalente a 9,12 mg de
donepezilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Lámina bucodispersable.
_Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables: _
Láminas bucodispersables blanca y rectangular (tamaño 3 cm
2
).
_Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables: _
Láminas bucodispersables blanca y rectangular (tamaño 6 cm
2
).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administración una vez al
día). La dosis de 5 mg/día debería
mantenerse durante al menos un mes con el fin de permitir una
respuesta clínica temprana al
tratamiento a evaluar y para permitir lograr concentraciones de
donepezilo hidrocloruro estacionarias.
Tras una evaluación clínica de un mes del tratamiento con 5 mg/día,
la dosis de Donepezilo Renantos
se puede aumentar a 10 mg de donepezilo hidrocloruro al día
(administración una vez al día). La dosis
máxima diaria recomendada es de 10 mg. No se han estudiado dosis
superiores a los 10 mg/día en
ensayos clínicos.
Un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la
enfermedad de Alzheimer debería
iniciar y supervisar el tratamiento. Los diagnósticos se deben
realizar según las guías clínicas
aceptadas (ej. DSM IV, CIE 10). El tratamiento con donepezilo sólo se
debe in