Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
Renantos Pharmavertriebsgesellschaft Mbh
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: GLICEROL,BUTILHIDROXITOLUENO,EDETATO DE DISODIO,ACESULFAMO POTASICO
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo
DONEPEZILO RENANTOS 10 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 28 láminas bucodispersables (sobres unidosis no pelables) Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO RENANTOS 10 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 28 láminas bucodispersables (sobres unidosis pelables) Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 16/04/2013 / Revocado 05/12/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ DONEPEZILO RENANTOS 10 MG LÁMINAS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Renantos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Donepezilo Renantos 3. Cómo tomar Donepezilo Renantos 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Donepezilo Renantos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO RENANTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Renantos contiene donepezilo hidrocloruro y pertenece a un grupo de medicinas llamadas inhibidores de la acetilcolinesterasa. La acetilcolina es una sustancia del cerebro relacionada con el funcionamiento de la memoria. Donepezilo aumenta los niveles de esta sustancia reduciendo la velocidad de la ruptura de la acetilcolina. Donepezilo Renantos se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la demencia en personas a las que se diagnostica enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Para las personas que padecen enfermedad de Alzheimer es cada vez más difícil realizar sus actividades cotidianas normales. Donepezilo Renantos se utiliza sólo en pacientes adultos. 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RENANTOS NO TOME DONEPEZILO RENANTOS si es alérgico al donepezilo hidrocloruro, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). ADVERTE Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables EFG Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables: _ Cada lámina bucodispersable contiene 5 mg de donepezilo hidrocloruro, equivalente a 4,56 mg de donepezilo. _Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables: _ Cada lámina bucodispersable contiene 10 mg de donepezilo hidrocloruro, equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Lámina bucodispersable. _Donepezilo Renantos 5 mg láminas bucodispersables: _ Láminas bucodispersables blanca y rectangular (tamaño 3 cm 2 ). _Donepezilo Renantos 10 mg láminas bucodispersables: _ Láminas bucodispersables blanca y rectangular (tamaño 6 cm 2 ). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administración una vez al día). La dosis de 5 mg/día debería mantenerse durante al menos un mes con el fin de permitir una respuesta clínica temprana al tratamiento a evaluar y para permitir lograr concentraciones de donepezilo hidrocloruro estacionarias. Tras una evaluación clínica de un mes del tratamiento con 5 mg/día, la dosis de Donepezilo Renantos se puede aumentar a 10 mg de donepezilo hidrocloruro al día (administración una vez al día). La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg. No se han estudiado dosis superiores a los 10 mg/día en ensayos clínicos. Un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer debería iniciar y supervisar el tratamiento. Los diagnósticos se deben realizar según las guías clínicas aceptadas (ej. DSM IV, CIE 10). El tratamiento con donepezilo sólo se debe in Perskaitykite visą dokumentą