DONEPEZIL TEVA ITALIA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Donepezil

Prieinama:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezil

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLIS

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Donepezil

Produkto santrauka:

040386082 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386132 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386031 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386120 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386171 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386056 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386207 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386068 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386118 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386094 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386169 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386106 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386183 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386195 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386029 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386070 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386144 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386043 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386157 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato; 040386017 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
DONEPEZIL TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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-
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Donepezil Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Teva Italia
3.
Come prendere Donepezil Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONEPEZIL TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Teva Italia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’acetilcolinesterasi:
aumenta i livelli della sostanza acetilcolina nella parte del cervello
coinvolta nella funzione della
memoria rallentando la degradazione di acetilcolina.
E’ usato per alleviare i sintomi della demenza di Alzheimer da lieve
a moderatamente grave.
I sintomi
includono l’aumento della perdita di memoria, confusione e
cambiamenti comportamentali
che causano ai pazienti affetti da questa malattia maggiori
difficoltà a svolgere normali
attività quotidiane
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL TEVA ITALIA
SI RICORDI: Informi il medico su chi sono le persone che la assistono.
NON PRENDA DONEPEZIL TEVA ITALIA
-
se è allergico a donepezil cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altri medic

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Teva Italia 5 mg compresse orodispersibili
Donepezil Teva Italia 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 5 mg di donepezil
cloridrato, equivalenti a 4,56 mg di donepezil.
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di donepezil
cloridrato, equivalenti a 9,12 mg di donepezil.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 183,82 mg di lattosio
anidro e 0,14 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 183,82 mg di lattosio
anidro e 0,14 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Donepezil Teva Italia 5 mg: compressa piatta bianca, rotonda, con
bordo
smussato, riportante la scritta “L 5” su un lato e liscia
sull’altro.
Donepezil Teva Italia 10 mg: compressa piatta gialla, rotonda, con
bordo
smussato, riportante la scritta “L 10” su un lato e liscia
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil cloridrato è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per dosi non ottenibili/praticabili con questi dosaggi sono
disponibili altri
dosaggi del medicinale.
Pazienti adulti/anziani:
Il trattamento inizia con una dose di 5 mg/die (somministrazione
singola
giornaliera).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse orodispersibili devono essere assunte per via orale alla
sera