Donepezil NOBEL lingual 5 mg Les comprimés orodispersibles

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

donepezilum

Prieinama:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

donepezilum

Vaisto forma:

Les comprimés orodispersibles

Sudėtis:

donepezili hydrochloridum 5 mg ut donepezili hydrochloridum monohydricum corresp. donepezilum 4.56 mg, mannitolum, sorbitolum max. 10 mg, crospovidonum, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 223 0.5 mg, aspartamum 1.5 mg, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 0.34 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

La démence de Type Alzheimer

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-08-10

Pakuotės lapelis

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Donépézil NOBEL lingual
NOBEL Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Donépézil NOBEL lingual et quand doit-il être
utilisé?
Donépézil NOBEL lingual contient comme principe actif le
donépézil. Le donépézil appartient au
groupe des médicaments appelés inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus
du système nerveux central.
Donépézil NOBEL lingual est utilisé dans le traitement des troubles
des facultés mentales (par ex. perte
de la mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale)
qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.
Donépézil NOBEL lingual ne pourra pas guérir cette maladie.
Toutefois, il peut atténuer les symptômes
provoqués par la maladie et améliorer ainsi les activités de la vie
quotidienne.
Selon prescription du médecin.
Quand Donépézil NOBEL lingual ne doit-il pas être utilisé?
Donépézil NOBEL lingual ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant une hypersensibilité
connue au principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés
pipéridiniques ou à l'un des
excipients.
Donépézil NOBEL lingual ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Donépézil NOBEL lingual?
Dans certaines circonstances, Donépézil NOBEL lingual doit être
utilisé uniquement avec prudence.
C'est pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien
si:
·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé,
·vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux,
·vous avez eu une c

Prekės savybės

Donépézil NOBEL lingual
NOBEL Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Donepezili hydrochloridum ut Donepezili hydrochloridum monohydricum.
Excipients
Mannitolum (E421), Sorbitolum (E420) (10 mg au max. ou 20 mg au max.
par comprimé
orodispersible), Crospovidonum (E1202), Silica colloidalis hydrica,
Cellulosum microcristallinum
(E460i), Silica colloidalis anhydrica (E551), Natrii metabisulfis
(E223) (0.5 mg ou 1 mg par
comprimé orodispersible), Aspartamum (E951) (1.5 mg ou 3 mg par
comprimé orodispersible),
Natrii stearylis fumaras, Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé orodispersible contient 0.34 mg (5 mg) ou 0.68 mg (10 mg)
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés orodispersibles à 5 mg et à 10 mg de chlorhydrate de
donépézil sous forme de
chlorhydrate de donépézil monohydraté (ce qui correspond à
respectivement 4.56 mg et 9.12 mg de
donépézil).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer dans ses
formes légères à modérées.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Des essais cliniques contrôlés ont montré que donépézil 5 mg et
10 mg en une seule prise
quotidienne sont des doses efficaces. Bien que la dose de 10 mg ne se
soit pas révélée meilleure de
manière statistiquement significative, les résultats indiquent que
certains patients peuvent tirer profit
d'une dose plus élevée.
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour en une
seule prise quotidienne. La
posologie de 5 mg/jour doit être maintenue pendant au moins un mois,
durée nécessaire pour évaluer
la réponse clinique au traitement et pour atteindre l'état
d'équilibre des concentrations plasmatiques
du donépézil. Après l'évaluation clinique de ce premier mois de
traitement avec 5 mg/jour, la dose
quotidienne pourra passer à 10 mg/jour en une seule prise
quotidienne.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses
quotidiennes supérieures à 10
mg n'ont pas été étudiées.
Le traite