Donepezil Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilo hidrochloridas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilo hydrochloride

Dozė:

5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-07-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DONEPEZIL ACCORD 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DONEPEZIL ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Donepezil Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Donepezil Accord
3.
Kaip vartoti Donepezil Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Donepezil Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DONEPEZIL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Donepezilas priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės
inhibitoriais, grupei.
Jis vartojamas žmonių, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio
sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_)
liga. Šios ligos simptomai yra sunkėjantis atminties praradimas,
minčių susipainiojimas ir elgesio
pokyčiai. Dėl šių pokyčių Alzheimerio (_Alzheimer_) liga
sergantiems žmonėms vis sunkiau pavyksta
atlikti įprastus kasdieninius darbus.
Donepezilo galima vartoti tik suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DONEPEZIL ACCORD
DONEPEZIL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui arba piperidino
dariniams, arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Donepezil Accord,
jeigu Jums
anksčiau buvo arba šiuo metu yra diagnozuota:

skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;


Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Donepezil Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Donepezil Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_5_
_ _
_ mg plėvele dengta tabletė_
_ _
_ _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra donepezilo hidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 5 mg
donepezilo hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 98 mg laktozės
monohidrato.
_10_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengta tabletė_
_ _
_ _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra donepezilo hidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 10 mg
donepezilo hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 196 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos,
apvalios, apie 7,14 mm skersmens,
nuožulniais kraštais, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra
įspausta „5“, o kita pusė – lygi.
10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, apie 8,73 mm
skersmens, abipus išgaubtos,
vienoje jų pusėje įspausta „10“, o kita pusė – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_)
demencijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyviems pacientams_
Pradinė vaistinio preparato dozė yra 5 mg per parą (vartojama
kartą per parą). 5 mg paros dozė
skiriama ne mažiau kaip vieną mėnesį, kad galima būtų įvertinti
ankstyviausią klinikinį atsaką į
gydymą ir kad susidarytų pastovi donepezilo hidrochlorido
koncentracija. Po mėnesį trunkančio
gydymo skiriant 5 mg Donepezil Accord paros dozę, įvertinus būklę,
šią dozę galima padidinti iki
10 mg (vartojama kartą per parą). Didžiausia rekomenduojama paros
dozė yra 10 mg. Didesnių kaip
10 mg paros dozių poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas.
Gydymą turėtų pradėti ir pacientą stebėti