Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
donepezil
PLIVA d.o.o.Sarajevo
N06DA02
donepezil
5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg donepezilhidrohlorid
28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2017-11-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DONECEPT film tableta, 5 mg film tableta, 10 mg donepezil Pro_č_itajte pažljivo ovo uputstvo prije nego po_č_nete uzimati ovaj lijek. Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete morati da ga _č_itate ponovo. Ako imate bilo kakvih pitanja pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _ č_ak i ukoliko imaju iste simptome kao što su Vaši. Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uo_č_ite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Donecept i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Donecept 3. Kako se Donecept uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako se Donecept čuva 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DONECEPT I ZA ŠTA SE KORISTI DONECEPT sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid. Donecept (donepezil-hidrohlorid) pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava nivo jedne supstance u mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja, tako što usporava razgradnju acetilholina. Koristi se za liječenje simptoma demencije kod ljudi kod kojih je dijagnostikovana blaga do umjerena Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u ponašanju. Kao rezultat ovih promjena, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže i teže obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti. Donecept se koristi samo kod odraslih pacijenata. 2. PRIJE NEGO ŠTO UZMETE DONECEPT Nemojte uzimati Donecept ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na donepezil hidrohlorid ili na derivate piperidina, te bilo koji drugi sastojak lijeka Donecept (vidjeti odjeljak 6). Budite posebno oprezni sa lijekom Donecept Obavijestite Vašeg ljekara prije nego što počnete da uzimate lijek Donecept ako imate ili ste imali: čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu napade ili konvulzije poremećaje u radu sr Perskaitykite visą dokumentą
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA Donecept film tableta, 5 mg film tableta, 10 mg donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 5 mg ili 10 mg donepezil hidrohlorida. Sastojci: Donecept 5 mg film tableta sadrži 92,5 mg laktoze (u obliku laktoza monohidrata) Donecept 10 mg film tableta sadrži 185 mg laktoze (u obliku laktoza monohidrata) Za potpunu listu sastojaka vidi odjeljak 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Donecept 5 mg film tableta je bijele boje, okruglog oblika i bikonveksna sa ugraviranom oznakom „DZ 5“ na jednoj strani. Donecept 10 mg film tableta je svijetlo žute boje, okruglog oblika, bikonveksna sa ugraviranom oznakom „DZ 10“ na jednoj strani. 4.KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Donecept je indikovan za simptomatsko liječenje blagog do umjereno teškog oblika Alchajmer demencije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli/starija populacija Liječenje se započinje sa 5 mg/dan (doza jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primjenjuje najmanje mjesec dana da bi se omogućila procjena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Nakon primjene jednomjesečnog kliničkog liječenja sa 5 mg/dan lijeka Donecept, doza se može povećati na 10 mg/dan (doza jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg/dan nisu ispitivane u kliničkim studijama. Liječenje se treba započeti uz nadzor ljekara koji ima isukstvo sa određivanjem dijagnoze i liječenjem Alchajmer demencije. Dijagnoza se treba postaviti u skladu sa prihvaćenim smjernicama (npr. DSM IV, ICD 10). Liječenje sa donepezilom se treba započeti samo ukoliko je lice koje pruža njegu u mogućnosti da redovno prati uzimanje lijeka pacijenta. Održavanje liječenja se može nastaviti onoliko dugo koliko postoji terapijska korist za pacijenta. Stoga se klinička korist donepezila treba redovno provjeravati. Prekid liječenja se treba uzeti u obzir ukoliko postoji dokaz da terapijski efekat Perskaitykite visą dokumentą