DOMPERIDONE Arrow 1 mg/ml, suspension buvable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

dompéridone

Prieinama:

ARROW GENERIQUES

ATC kodas:

A03FA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

domperidone

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

suspension

Sudėtis:

composition pour 1 ml de suspension buvable > dompéridone : 1 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Klasė:

Liste II

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Produkto santrauka:

364 178-0 ou 34009 364 178 0 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007;396 239-5 ou 34009 396 239 5 5 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/2015;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2004-03-26

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml,
suspension buvable ?
3. COMMENT UTILISER DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gênes ou
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la
bouche).
CHEZ L'ENFANT, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
ENFANTS
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone
par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 ml.
NOURRISSONS ET ENFANTS
De 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser
80 mg par jour).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. So