Domperidon Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Domperidonas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

A03FA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Domperidonas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Domperidone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-12-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG TABLETĖS
Domperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Domperidon Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Domperidon Actavis
3.
Kaip vartoti Domperidon Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Domperidon Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOMPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra vartojamas pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo
gydymui suaugusiesiems ir paaugliams
(12 metų ir vyresniems, sveriantiems 35 kg ar daugiau).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOMPERIDON ACTAVIS
DOMPERIDON ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija domperidonui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
•
jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, dažnai vargina
stiprūs pilvo skausmai arba
išmatos nuolat yra tamsios;
•
jeigu Jums yra užsikimšusi ar prakiurusi žarna;
•
sergant hipofizės liga prolaktinoma (navikas);
•
jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
•
jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą,
vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT
intervalu“;
•
jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali
varinėti kraujo po organizmą taip,
kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakankamumu);
•
jei dėl kokio nors sveikatos sutrikimo kraujyje mažas kalio ar
magnio arba aukštas kalio lygis;
•
jei vartojate tam tikrų vaistų (žr. „Kiti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Domperidon Actavis 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 12,72 mg domperidono maleato, atitinkančio
10 mg domperidono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 54,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų
pusėje yra užrašas „Dm10“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Domperidon Actavis yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams
palengvinti
suaugusiesiems ir
paaugliams nuo 12 metų ir vyresniems ir sveriantiems 35 kg ar
daugiau.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Domperidon Actavis turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze
trumpiausią laiką, reikalingą
pykinimui ir vėmimui suvaldyti.
Pacientai turi išgerti kiekvieną dozę numatytu laiku. Jei paskirta
dozė praleidžiama, praleistos dozės
reikia nepaisyti ir vaistinį preparatą toliau vartoti įprastai.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint
kompensuoti praleistą dozę.
Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Suaugusieji ir paaugliai (12
metų ir vyresni, sveriantys 35
kg ar daugiau)
Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros
dozė – 30 mg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Domperidon Actavis negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam
kepenų funkcijos
sutrikimui (žr. 4.3 skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam
kepenų funkcijos sutrikimui nereikia
(žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam
inkstų funkcijos sutrikimui
pailgėja, vartojant pakartotines dozes Domperidon Actavis dozavimo
dažnumas turi būti sumažintas
iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo
sunkumą, ir gali būti reikalingas dozės
sumažinimas.
Vaikų populiacija
Domperidono veik