Doltard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Morfino sulfatas

Prieinama:

Takeda Pharma A/S

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphine sulphate

Dozė:

60 mg; 30 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Morphine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-01-03

Pakuotės lapelis

1117073
Doltard
®
60 mg
Doltard
®
60 mg
Doltard
®
60 mg
Kõlblik kuni:/Derīgs līdz/Tinka iki
Partii nr:/Sērija/Serija
MORPHINI SULFAS
20 TABLETTI/TABLETES/
PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
RETSEPTIRAVIM
RECEPŠU ZĀLES
PAGAL SPECIALŲ RECEPTĄ
ĮSIGYJAMAS VAISTINIS PREPARATAS.
MORPHINI SULFAS
20 TABLETTI/TABLETES/PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
MORPHINI SULFAS
20 TABLETTI/TABLETES/PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid
ilgstošās darbības tabletes
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Müügiloa hoidja: Takeda Pharma AS, Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti
Reģistrācijas apliecības īpašnieks/ Rinkodaros teisės
turėtojas:
Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde,
Dānija/Danija
EE 170897; LV Reģ. nr. 98-0122; LT/1/97/1426/002
Üks tablett sisaldab 60 mg morfiinsulfaati. Sisaldab laktoosi.
Tabletid tuleb neelata tervelt, mitte närida ega purustada.
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
1 tablete satur 60 mg morfīna sulfātu.
Satur propilēnglikolu un laktozes monohidrātu.
Ilgstošās darbības tabletes nedrīkst košļāt vai saberzt.
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg morfino sulfato.
Sudėtyje yra laktozės.
Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti ar traiškyti.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. 3-BAL
doltard
#fj mg
doltard
#6j mg
COLOURS
PROOF NO
INITIALS – DATE
FILE NAME
MARKET
TECHNICAL APPROVED
BY (INITIALS)
DATE
FORMAT
CREATED BY
TITLE
APPROVED BY
(INITIALS)
DATE
DEPARTMENT
1117073-3 Doltard 60 mg 20 depottabletter
red PMS 185
Black
3
BAL
pink PMS 7433
50 x 16 x 83 mm
DK-PTH 27.09.2013
Pia Thorndahl
OES
Graphical Specialist
COLOURS
PROOF NO
INITIALS – DATE
FILE NAME
MARKET
TECHNICAL APPROVED
BY (INITIALS)
DATE
FORMAT

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doltard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Doltard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg arba 60 mg
morfino sulfato.
Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės monohidrato
(atitinkamai 63 arba 33 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, išgaubtos, su
vagele.
60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra mėlynos, išgaubtos, su
vagele.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipraus ilgalaikio skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas suaugusiems žmonėms_
Dozę būtina parinkti atsižvelgiant į skausmo stiprumą bei
paciento reakciją į medikamentą. Net jei
paciento inkstų bei kepenų funkcija yra normali, dozės poreikis bei
organizmo reakcija gali labai
skirtis. Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti ar
traiškyti. Paros dozę reikia gerti lygiomis
dalimis per du kartus, kas 12 val.
Rekomenduojama pradinė paros dozė opioidų nevartojusiems pacientams
yra 30 mg, vėliau dozę
galima laipsniškai didinti iki įprastinės veiksmingos, t. y. 30 -
100 mg, ir gerti ją du kartus per parą,
kas 12 val.
Jei pailginto atpalaidavimo morfino tablečių pradedama vartoti
vietoj greito atpalaidavimo tablečių,
paros dozės keisti nereikia. Jei pailginto atpalaidavimo tablečių
pradedama vartoti vietoj parenteraliniu
būdu vartoto morfino preparato, paros dozę būtina didinti 2 - 6
kartus, kad būtų kompensuotas
mažesnis geriamo preparato biologinis prieinamumas.
_Dozavimas, jei kepenų funkcija sutrikusi_
Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi (pvz., yra cirozė), pusinės
eliminacijos laikas pailgėja, todėl
tokiems ligoniams morfino reikia skirti atsargiai, be to, gali tekti
ilginti intervalus tarp dozių