Dolostop Duo 150 mg + 500 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofeno + Paracetamol

Prieinama:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kodas:

N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen + Paracetamol

Dozė:

150 mg + 500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Paracetamol 500 mg ; Ibuprofeno 150 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 10 unidade(s)

Klasė:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Recepto tipas:

MNSRM-EF

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5752274 CNPEM: 50173316 CHNM: 10128023 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-06-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Dolostop Duo 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película
Paracetamol e ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Não deve tomar este medicamento durante mais de 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto
1. O que é Dolostop Duo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dolostop Duo
3. Como tomar Dolostop Duo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dolostop Duo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dolostop Duo e para que é utilizado
Dolostop
Duo
500 mg/150 mg
comprimidos
revestidos
por
película
contém
paracetamol e ibuprofeno.
O paracetamol atua impedindo que as mensagens de dor cheguem até ao
cérebro.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos designados
anti-inflamatórios
não esteroides (ou AINE). Alivia a dor e reduz a inflamação
(inchaço, vermelhidão ou
sensibilidade dolorosa).
Dolostop Duo 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película é
utilizado para o
tratamento sintomático a curto prazo da dor ligeira a moderada.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre este
medicamento.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dolostop Duo
Não tome Dolostop Duo:
se tem alergia à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer outro

Prekės savybės

APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dolostop Duo 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 150 mg de ibuprofeno.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada 3,81 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos com forma de cápsula, de cor branca, com 19 mm de
comprimento,
com uma ranhura de um lado e lisos do outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático a curto prazo da dor ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para administração oral e uso de curta duração (não mais
de 3 dias).
Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a dose
eficaz mais baixa
durante o período de tempo mais curto necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
O doente deve consultar um médico se os sintomas persistirem ou se
agravarem ou
se o medicamento for necessário durante mais de 3 dias. Este
medicamento destina-
se a um uso a curto prazo e não se recomenda a sua utilização
durante mais de 3
dias.
Adultos
A dose habitual é de um comprimido (500 mg de paracetamol e 150 mg de
ibuprofeno) a dois comprimidos (1000 mg de paracetamol e 300 mg de
ibuprofeno)
tomados
a
cada
seis
horas,
conforme
necessário,
até
um
máximo
de
seis
APROVADO EM
12-08-2021
INFARMED
comprimidos em 24 horas. A dose diária máxima recomendada é de 3000
mg de
paracetamol e 900 mg de ibuprofeno.
Idosos
Não são necessárias modificações posológicas especiais (ver
secção 4.4). Os idosos
apresentam um risco mais elevado de consequências graves de reações
adversas. Se
um AINE for considerado necessário, deve ser usada a dose eficaz mais
baixa
durante o período de tempo mais