Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Prieinama:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Vaisto forma:

Brausegranulat

Sudėtis:

Teil 1 - Brausegranulat; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 342 Milligramm

Vartojimo būdas:

Einnehmen nach Auflösen

Autorizacija statusas:

widerrufen

Leidimo data:

1991-02-28

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Dolormin
®
Migräne schnell lösliches Granulat
1
200 mg Brausegranulat
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen
und Erwachsenen
Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolormin Migräne Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolormin Migräne Granulat
beachten?
3.
Wie ist Dolormin Migräne Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolormin Migräne Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLORMIN MÍGRÄNE GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolormin Migräne Granulat ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes
und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Dolormin Migräne Granulat wird zur symptomatischen Behandlung der
akuten
Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne Aura eingenommen.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen
und Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLORMIN MIGRÄNE GRANULAT
BEACHTEN?
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Migräne Granulat
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Prekės savybės

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLORMIN
® MIGRÄNE SCHNELL LÖSLICHES GRANULAT
1
200 mg Brausegranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 2,478 g Brausegranulat enthält 200 mg Ibuprofen
(entsprechend
342 mg Ibuprofen, DL-Lysinsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam, Kaliumcarbonat
und
Natriumcarbonat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Brausegranulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit
und
ohne Aura.
Dolormin Migräne Granulat wird angewendet bei Kindern ab 20 kg
Körpergewicht
(6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und
Erwachsene
Dolormin Migräne Granulat wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit
von Alter bzw. Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht
als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Migräne Granulat.
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KÖRPERGEWICHT
(Alter)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
20 – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
200
mg Ibuprofen
(1 Beutel)
600 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
30 – 43 kg
(Kinder: 10 – 12 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
600 – 800 mg Ibuprofen
(3 – 4 Beutel )
44 – 52 kg
(Jugendliche:
13 – 14 Jahre)
400 mg Ibuprofen
(2 Beutel)
600 – 1000 mg Ibuprofen
(3 – 5 Beutel)
≥ 53 kg
(Jugendliche ab
15 Jahren und
Erwachsene)
400 mg Ibuprofen
(2 Beutel)
1200 mg Ibuprofen
(6 Beutel)
Zur Beachtung bei natriumarmer