Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksikodono hidrochloridas
Zentiva k.s.
N02AA05
Oksikodono hydrochloride
20 mg; 10 mg; 5 mg; 40 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Oxycodone
Išregistruotas
2010-10-12
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dolocodon 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Dolocodon 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Dolocodon 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Dolocodon 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Dolocodon 5 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg oksikodono. _Dolocodon 10 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 9 mg oksikodono. _Dolocodon 20 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 17,9 mg oksikodono. _Dolocodon 40 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 36 mg oksikodono. Pagalbinė medžiaga _Dolocodon 5 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 15 mg sacharozės. _Dolocodon 10 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg sacharozės. _Dolocodon 20 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 12 mg sacharozės. _Dolocodon 40 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 24 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Dolocodon 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Dolocodon 10 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Dolocodon 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Dolocodon 40 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stiprus skausmas, kurį pakankamai gali Perskaitykite visą dokumentą