Dolmen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksketoprofenas

Prieinama:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksketoprofenas

Dozė:

12,5 mg; 50 mg/2 ml; 25 mg

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas paketėlyje

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Dexketoprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOLMEN 25 MG GERIAMASIS TIRPALAS PAKETĖLYJE
Deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dolmen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dolmen
3.
Kaip vartoti Dolmen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dolmen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOLMEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas skirtas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei. Jis vartojamas trumpalaikiam simptominiam lengvo ir
vidutinio stiprumo ūminiam
skausmui, tokiam kaip raumenų ar sąnarių skausmui, skausmingų
mėnesinių (dismenorėjos), dantų
skausmui malšinti. Šis vaistas skirtas suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLMEN
DOLMEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU;
-
jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU
vartojimo yra buvę astmos
priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis uždegiminės
kilmės nosies užgulimas), nosies
polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėlinė
(odos bėrimas), angioneurozine
edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo
sutrikimas) arba atsiranda
švokštimas krūtinėje;
-
jeigu Jums po ketoprofeno (NVNU) arb

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolmen 25 mg geriamasis tirpalas paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamojo tirpalo paketėlyje yra 25 mg deksketoprofeno
(deksketoprofeno trometamolio
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 2 g sacharozės ir
20 mg metilo parahidroksibenzoato
(E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas paketėlyje.
Beveik bespalvis citrinų kvapo ir saldoko citrinų skonio tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo ir vidutinio stiprumo ūminio skausmo, tokio kaip raumenų ir
skeleto, skausmingų mėnesinių ir
dantų skausmo trumpalaikis simptominis malšinimas.
Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4. skyrių).
Suaugusieji
Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, patariama
vartoti po 25 mg kas 8 valandos. Visa
paros dozė neturi būti didesnė kaip 75 mg.
Šis vaistinis preparatas yra skirtas trumpalaikiam vartojimui ir
gydymas apribojamas laikotarpiu, kol
yra ligos simptomų.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaisto doze
(paros dozė – 50 mg). Jeigu
vaistas gerai toleruojamas, dozę galima didinti iki bendrose
rekomendacijose suaugusiesiems
nurodomų dozių.
Dėl galimo nepageidaujamo poveikio (žr. 4.4 skyrių) senyvus
pacientus reikia stebėti ypač įdėmiai.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, gydymo
pradžioje vaisto reikia skirti mažesnę dozę (paros dozė – 50
mg) ir atidžiai stebėti jų būklę. Esant
sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, deksketoprofeno vartoti
negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
2
Pacientams, kuriems lengvai sut