DOCLIS RETARD 120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Prieinama:

LABORATORIOS BIAL S.A.

ATC kodas:

C08DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sudėtis:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Diltiazem

Produkto santrauka:

DOCLIS RETARD 120 mg, 500 cápsulas Autorizado 01/03/1994 No Comercializado - DOCLIS RETARD 120 mg, 60 cápsulas Autorizado 28/02/2001 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1993-11-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOCLIS RETARD 120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Doclis Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doclis Retard
3. Cómo tomar Doclis Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doclis Retard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOCLIS RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doclis Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los canales de calcio, con
acción
preferentemente
cardiaca.
Actúa
dilatando
los
vasos
sanguíneos
y
a
la
vez
disminuye
las
necesidades de oxígeno por parte del corazón.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento y prevención de la
cardiopatía isquémica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOCLIS RETARD
NO TOME DOCLIS RETARD
-
Si es alérgico al diltiazem hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
Si padece trastornos del ritmo cardiaco o de la conducción cardiaca,
tales como:
- disfunción del nódulo sinusal,
- bloqueo aurículo-ventricular de II y III grado si no lleva
marcapasos,
- bradicardia importante (pulso igual o inferior a 40 latidos/minuto).
-
Si padece una insuficiencia cardiaca descompensada o un infarto de
miocardio con complicaciones.
-
Si tiene que recibir una infusión intravenosa de dandroleno (fármaco
q

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doclis Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 120 mg de diltiazem
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sacarosa 78,60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas duras de gelatina, opacas, tamaño 2, con cabeza y cuerpo
azul que llevan impreso en tinta azul
oscura “Bial” en el cuerpo y “Doclis Retard 120” en la cabeza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y profilaxis de la cardiopatía isquémica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es de 120 mg cada 12 horas.
La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a
sus particulares necesidades. Por ello, en
algunos casos puede ser recomendable efectuar una titulación inicial
de la dosis hasta alcanzar la dosis
habitual recomendada.
_Población pediátrica:_
Doclis Retard no está recomendado para su uso en niños debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y
eficacia (ver sección 4.4).
_Pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
Debido al comportamiento cinético del diltiazem en estos pacientes,
se recomienda iniciar el tratamiento
con una dosis inferior a la habitual y llevar un control más estricto
de los mismos, especialmente en
tratamientos prolongados (ver secciones 4.4 y 5.2).
Forma de administración
Doclis Retard se administra por vía oral.
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La dosis puede tomarse tanto en ayunas como con alimentos. Se aconseja
que cada paciente tome siempre
su dosis a la misma hora.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Shock.

Infarto agudo de miocardio con complicaciones (bradicardia,
hipotensión severa,
insuficiencia
ventricular izquierda).

Disfunción sinusal.

Bloqueo aurículo-