DOCILE 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

kolekalciferol

Prieinama:

Abiogen Pharma S.p.A

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholecalciferol

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üveg tartályban - + egy cseppentő - OGYI-T-23998 / 01 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

2022-01-24

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOCILE 10 000 NE/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Docile10 000 NE/ml belsőleges oldatos
cseppek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos
cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppeket
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCILE 10 000 NE/ML BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek hatóanyaga a
kolekalciferol, amely D
3
-vitaminként
is ismert. A D
3
-vitamin megtalálható néhány élelmiszerben, és napfény
hatására az emberi szervezet is
előállítja. A D
3
-vitamin elősegíti a kalcium felszívódását a vesékből és a
belekből, továbbá segíti a
csontképződését.
A Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek a D
3
-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
javallott.
2.
TUDNIVALÓK A DOCILE 10 000 NE/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPP

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Docile 10 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 10 000 NE D
3
-vitaminnal egyenértékű milliliterenként
(1 ml=40 csepp).
1 csepp 0,00625 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 250 NE D
3
-vitaminnal egyenértékű.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen vagy zöldessárga színű olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Docile D
3
-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvosnak
egyénileg kell meghatároznia, a D
3
-
vitaminpótlás szükséges mértékétől függően. Az adagot a
kívánt elérendő 25-hidroxikolekalciferol
(25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a
beteg kezelésre adott válaszától függően
kell beállítani.
A javasolt adagolás a következő:
_Felnőttek _
_Megelőzés: _2–4 csepp naponta (500–1 000 NE/nap.
_Kezelés: _4–16 csepp (1 000 NE–4 000 NE) naponta, legfeljebb 12
hétig.
Ezt követően kisebb adag
alkalmazása mérlegelhető fenntartó kezelésként.
_Gyermekek és serdülők_
_Csecsemők_
_Megelőzés: _1–2 csepp naponta (250–500 NE/nap). Koraszülött
csecsemőknél az ajánlott adag 4 csepp
a 40 hetes magzati kornak megfelelő időpontig. Ezt követően kisebb
adagok alkalmazását kell
mérlegelni.
_Kezelés: _legfeljebb 4 csepp naponta (1 000 NE/nap). 1 évesnél
fiatalabb csecsemőknél a napi adag
nem haladhatja meg az 1 000 NE-t. Ezt követően kisebb adag
alkalmazása mérlegelhető fenntartó
kezelésként.
_Gyermekek és serdülők (<18 év)_
_Megelőzés: _2–4 csepp naponta (500–1 000 NE/nap).
_Kezelés: _4–8 csepp (1 000 NE–2 000 NE) naponta, legfeljebb 12
hétig. Ezt követően kisebb adag
alkalmazása mérlegelhető fenntartó kezelésként.
OGYÉI/27521/2023
2
_Terhesség és szoptatás_
_Megelőzé