DIUBE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Atenololo e altri diuretici

Prieinama:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC kodas:

C07CB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atenolol and other diuretics

Vienetai pakuotėje:

14 COMPRESSE RIVESTITE; 14 COMPRESSE RIVESTITE 50 MG; 21 COMPRESSE RIVESTITE; 21 COMPRESSE RIVESTITE 50 MG; 28 COMPRESSE RIVESTI

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Atenololo e altri diuretici

Produkto santrauka:

024725057 - 21 COMPRESSE RIVESTITE 50 MG - Revocato; 024725020 - 21 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 024725018 - 14 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 024725044 - 14 COMPRESSE RIVESTITE 50 MG - Revocato; 024725069 - 28 COMPRESSE RIVESTITE 50 MG - Revocato; 024725032 - 28 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIUBE 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
DIUBE 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
Atenololo + clortalidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIUBE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIUBE
3.
Come prendere DIUBE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIUBE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIUBE E A CHE COSA SERVE
DIUBE è usato per trattare la pressione sanguigna alta
(ipertensione). Contiene due differenti
farmaci: atenololo e clortalidone. Questi farmaci lavorano insieme per
abbassare la sua pressione del
sangue.
•
Atenololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta
bloccanti”. Agisce facendo
battere il suo cuore più lentamente e con meno forza.
•
Clortalidone appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“diuretici”. Agisce aumentando
l’urina prodotta dai suoi reni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIUBE
NON PRENDA DIUBE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha mai avuto uno qualsiasi dei seguenti problemi al cuore:
-
insufficienza cardiaca non controllata (la funzionalità del suo cuore
è insufficiente e
non viene controllata da una terapia adeguata); blocco
atrio-ventricolare di secondo o
terzo grado;
-
battiti cardiaci molto lenti (bradicardia) o molto irregolari
(malattia del

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIUBE 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite
DIUBE 100 mg + 25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DIUBE 50 mg + 12,5 mg_
Ogni compressa contiene:
-
Atenololo 50 mg
-
Clortalidone 12,5 mg
_DIUBE 100 mg + 25 mg _
Ogni compressa contiene:
-
Atenololo 100 mg
-
Clortalidone 25 mg
Eccipiente con effetti noti: giallo tramonto FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DIUBE è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale nei
pazienti in cui la pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dalla sola monoterapia con atenololo
o clortalidone.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Quando clinicamente appropriato, nei pazienti in cui la pressione
arteriosa è insufficientemente
controllata può essere considerato il passaggio diretto dalla
monoterapia all’associazione fissa.
ADULTI
La dose di mantenimento abituale di DIUBE 50 mg + 12,5 mg è una
compressa al giorno. Per i
pazienti che non rispondono in modo adeguato a DIUBE 50 mg + 12,5 mg,
il dosaggio può essere
aumentato a una compressa al giorno di DIUBE 100 mg + 25 mg.
Qualora necessario, si può associare un altro antipertensivo quale un
vasodilatatore.
POPOLAZIONI SPECIALI
USO NEGLI ANZIANI
In questo gruppo di pazienti il dosaggio necessario per esplicare
l’azione terapeutica, è spesso più
basso.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI (<18 ANNI)
Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di DIUBE 50 mg
+ 12,5 mg e DIUBE 100 mg +
25 mg nei bambini e negli adolescenti; pertanto non devono essere
somministrati a bambini e
adolescenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit