Ditel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako dietilaminas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac diethylamine

Dozė:

23,2 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-04-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DITEL 23,2 MG/G GELIS
diklofenako dietilaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ditel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ditel
3.
Kaip vartoti Ditel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ditel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DITEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ditel sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris
priklauso nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) grupei.
SUAUGUSIESIEMS IR 14 METŲ BEI VYRESNIEMS PAAUGLIAMS
Vietiniam skausmo malšinimui esant ūminiams patempimams ar
sumušimams po bukos traumos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DITEL
DITEL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums kada nors anksčiau pavartojus acetilsalicilo rūgšties
arba kitų NVNU (pvz.,
ibuprofeno) buvo sutrikęs kvėpavimas (astma, bronchų spazmas),
dilgėlinė, sloga, veido arba
liežuvio patinimas;
-
esant odos arba gleivinių atviroms žaizdoms, uždegimui arba
infekcijai, taip pat sergant
egzema;
-
paskutinius tris nėštumo mėnesius;
-
jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Ditel.
-
Jei Ditel tepamas ant didelių odos plotų ir vartojamas ilgą laiką,
negalima atmesti sisteminio
�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ditel 23,2 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 20 mg
diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 g gelio yra 50 mg propilenglikolio (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitolueno (E321) ir kvapiųjų
medžiagų kremo (sudėtyje yra eugenolio ir citralio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas homogeniškas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems ir 14
metų bei vyresniems paaugliams
Trumpalaikiam, lokaliam simptominiam lengvo ar vidutinio skausmo
malšinimui esant ūminiams
patempimams ar sumušimams po bukos traumos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 14 metų paaugliai_
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią
galimą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti.
Ditel reikia vartoti 2 kartus per parą (geriausia ryte ir vakare).
Priklausomai nuo gydomos pažeistos vietos dydžio, reikia nuo
vyšnios iki graikiško riešuto dydžio
gelio kiekio, atitinkančio 1-4 g gelio (23,2-92,8 mg diklofenako
dietilamino druskos), kuris atitinka
20-80 mg diklofenako natrio druskos. Tokio gelio kiekio užtenka apie
400-800 cm
2
odos plotui gydyti.
Didžiausia paros dozė yra 8 g gelio, kuris atitinka 185,6 mg
diklofenako dietilamino (atitinkančio
160 mg diklofenako natrio druskos).
Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų bei pagrindinės ligos. Be
gydytojo patarimo Ditel negalima
vartoti ilgiau kaip 7 paras.
Jeigu per 3-5 paras simptomai nepagerėja arba net pablogėja, būtina
gydytojo konsultacija.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Dozės keisti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio, senyvus
pacientus reikia atidžiai stebėti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
n