Distickstoffoxid medizinal Linde Gas per le applicazioni mediche, liquefatti

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

dinitrogenii oxidum

Prieinama:

Linde Gas Schweiz AG

ATC kodas:

N01AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dinitrogenii oxidum

Vaisto forma:

Gas per le applicazioni mediche, liquefatti

Sudėtis:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Anestetico / Analgesico / Sedativo

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2010-12-01

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Prekės savybės

DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
Protossido di azoto medicale PanGas, gas medicinale, liquefatto
Composizione
Principi attivi
Protossido di azoto (N O) Ph. Eur. 100 % (gas liquefatto con pressione
inferiore ai 44 bar a 15 °C)
₂
Sostanze ausiliarie
nessuno
Forma galenica e quantità di principi attivi per unità
Gas medicinale, liquefatto
A 15 °C il prodotto è composto al 90 % da liquido e al 10 % da gas
(in riferimento al volume)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Indicazioni terapeutiche
Il protossido di azoto è classificato
• come anestetico, associato a qualsiasi altro farmaco di uguale
tipologia somministrato per via
endovenosa o inalazione,
• come analgesico/sedativo in tutte quelle situazioni che richiedono
una analgesia/sedazione, i cui
effetti siano rapidi sia a manifestarsi che a svanire.
Posologia/impiego
Tutte le persone che somministrano il protossido di azoto medicale
devono aver ricevuto una
formazione e un addestramento adeguati sull’utilizzo di questo gas.
In caso di somministrazione del protossido di azoto medicale devono
essere predisposti dispositivi
adeguati per mantenere libere le vie respiratorie ed essere in grado
di intervenire con una
rianimazione immediata.
Il protossido di azoto deve essere somministrato mescolato
all’ossigeno, con una concentrazione
compresa tra il 35 % e il 70 %. La concentrazione inspiratoria di
ossigeno non deve essere inferiore
al 30 %.
Non vi è alcuna differenza tra il dosaggio per i pazienti in età
infantile e gli adulti.
In gravidanza, la concentrazione somministrata deve essere inferiore
al 50 %.
Nei pazienti con scarsa capacità di assorbimento dell’ossigeno a
livello alveolare (ad es. enfisema o
edema polmonare) è necessario aumentare la percentuale inspiratoria
di ossigeno.
Il tempo di somministrazione varia in base alla durata della narcosi;
di norma, non deve superare le 6
ore.
Il protossido di azoto deve essere somministrato esclusivamente in
sala operatoria e in camera di
medicazione (utilizzare una miscela 50 %/50 % di protossido di azo