Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

betametazon; salicilna kislina

Prieinama:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC kodas:

D07XC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betametazon; salicylic acid

Vaisto forma:

dermalna raztopina

Sudėtis:

betametazon 0,5 mg / 1 g  salicilna kislina20 mg / 1 g; salicilna kislina 20 mg / 1 g

Vartojimo būdas:

Dermalna uporaba

Vienetai pakuotėje:

1 plastenka

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

betametazon

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-12-07

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/025/G-5.6.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROSALIC 0,5 MG/20 MG V 1 G DERMALNA RAZTOPINA
betametazon/salicilna kislina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diprosalic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosalic
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprosalic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprosalic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIPROSALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diprosalic se lahko uporablja za lajšanje vnetja, suhosti,
srbenja in neprijetnega občutka, ki se lahko
pojavijo pri psoriazi (luskavici; vnetna kronična kožna bolezen z
značilnimi kožnimi žarišči), seboreji (kožna
bolezen za katero je značilno veliko izločanje maščobe), ekcemu
(alergijska kožna bolezen z rdečim in
srbečim izpuščajem), dermatitisu (vnetje kože, ki ga povzročijo
zunanji dejavniki) in drugih boleznih kože ali
lasišča, ki se odzivajo na glukokortikoidna zdravila.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSALIC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSALIC
-
če ste alergični na betametazon ali salicilno kislino ali katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic),
rozaceo (kronično ponavljajoče se
vnetje obraza in dekolteja), kožne ulkuse (razjede na koži), virusne
in glivične okužbe.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Izogibajte se do

Prekės savybės

1
JAZMP-IB/025/G-5.6.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64
mg betametazondipropionata in
20 mg salicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
brezbarvna, prosojna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprosalic deluje antiinflamatorno (protivnetno),
antipruritično (lajša srbečico), antialergijsko
in keratolitično. Uporablja se za lokalno zdravljenje subakutnih in
kroničnih hiperkeratotičnih in suhih
dermatoz, ki zahtevajo lokalno zdravljenje s kortikosteroidi, kot so:
- psoriaza,
- atopični in kronični dermatitis,
- nevrodermatitis (
_lichen simplex chronicum_
),
-
_lichen planus_
,
- ekcemi (vključno z numularnim ekcemom in ekcematoznim
dermatitisom),
- dishidroza (pomfoliks),
- seboroični dermatitis lasišča,
- vulgarna ihtioza (
_ichthyosis vulgaris_
) in druge ihtioze.
Zdravilo Diprosalic se uporablja za blaženje vnetij pri psoriazi in
seboreji lasišča in tudi pri
psoriatičnih obolenjih, ki niso zajela lasišča.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Nekaj kapljic zdravila Diprosalic je treba nanesti na prizadeti predel
in ga nežno vtreti v kožo ali lasišče,
običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oz. po navodilih
zdravnika. Zdravljenega predela ni
priporočljivo povijati s povojem ali s čim drugim. Po uporabi tega
zdravila si umijte roke
_._
Pri nekaterih bolnikih se lahko doseže ustrezna vzdrževalna terapija
tudi z manj pogostim nanašanjem
zdravila.
_ _
Zdravilo Diprosalic je namenjeno uporabi na poraščenih predelih
kože in na lasišču.
_Pediatrična populacija _
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne priporoča.
2
JAZMP-IB/025/G-5.6.2023
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglav