Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT
Orifarm A/S
H02AB01
BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE
7 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
2012-10-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPROPHOS ® 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 5 mg betamethason (som dipropionat) + 2 mg betamethason (som dinatriumphosphat) OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprophos 3. Sådan bliver du behandlet med Diprophos 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE − Diprophos er et syntetisk binyrebarkhormon. − Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. − Det nedsætter kroppens immunforsvar. − Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Diprophos ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i ét eller flere led, betændelse i og omkring senehinder og akut astmaanfald. Diprophos har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning. Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROPHOS BRUG IKKE DIPROPHOS: − Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprophos, injektionsvæske (angivet i punkt 6). − Hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Diprophos. LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE SÆRLIGT FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DIPROPHOS TAL MED LÆGEN, INDEN DU FÅR DIPROPHOS, HVIS DU HAR: − diabetes, da du muligvis skal have ændret dosis af insulin eller tabletter mod diabetes. − for lavt stofskifte. − skrumpelever (levercirrhose). − virusinfektion i Perskaitykite visą dokumentą
13. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPROPHOS, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (ORIFARM) 0. D.SP.NR 3546 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprophos 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som betamethasondinatriumphosphat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml. Diprophos indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, afhængig af sygdommens art. Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående. Intramuskulær injektion: Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen med 7-14 mg, der gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær injektion i glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes sværhedsgrad samt _dk_hum_49301_spc.doc_ _Side 1 af 12_ patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus erythematosus eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14 mg. Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg intramuskulært, der gentages afhængigt af respons. Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få timer ved injektion af 7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved intramuskulær injektion af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis. Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode resultater ved intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov. Intraartikulær injektion: Små led: 1,4-2,1 mg, Mellemstore led: 4-7 mg Store led: 7-14 mg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Systemiske svampeinfektioner. Overfølsomhed over for d Perskaitykite visą dokumentą