Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas
Sandoz d.d.
C09DB01
Amlodipinas/Valsartanas
10 mg/160 mg; 5 mg/80 mg; 5 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and amlodipine
Perregistruotas
2017-09-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DIPPERAM 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DIPPERAM 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DIPPERAM 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas /valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dipperam ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dipperam 3. Kaip vartoti Dipperam 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dipperam 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIPPERAM IR KAM JIS VARTOJAMAS Dipperam tabletėse yra dvi medžiagos, vadinamos amlodipinu ir valsartanu. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti aukštą kraujospūdį. AMLODIPINAS priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. VALSARTANAS priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, tokiu būdu didindamas kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Dipperam vartojamas gydyti nuo aukšto kraujospūdžio tiems suaugusiesiems, kuriems vien tik amlodipinu ar valsartanu kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIPPERA Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dipperam 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Dipperam 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Dipperam 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 80 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė _Dipperam 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės_ Tamsiai geltona, apvali, plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „NV“. Apytikslis dydis: skersmuo 8,20 mm. _Dipperam 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_ Tamsiai geltona, ovali, plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „ECE“. Apytikslis dydis: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis). _Dipperam 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_ Šviesiai geltona, ovali, plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „UIC“. Apytikslis dydis: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Dipperam skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Dipperam dozė yra viena tabletė per parą. Dipperam 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano. 2 Dipperam 5 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano. Dipperam10 mg/160 mg galima skir Perskaitykite visą dokumentą