Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mesalazine
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
100x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01612 / 04 - J - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SALOFALK 250 MG VÉGBÉLKÚP SALOFALK 500 MG VÉGBÉLKÚP meszalazin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Salofalk végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Salofalk végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Salofalk végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Salofalk végbélkúpot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A meszalazin, a Salofalk hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos bélbetegségek kezelésére alkalmazható. A Salofalk végbélkúpot a vastagbél meghatározott típusú krónikus gyulladásos megbetegedése (kolitisz ulceróza) akut fellángolásának kezelésére és a visszaesés megelőzésére, valamint aranyeres csomók fájdalmas gyulladásának kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A SALOFALK VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SALOFALK VÉGBÉLKÚPOT – ha allergiása meszalazinra, szalicilsavra, és szalicilsav-származékokra, mint például az acetilszalicilsav (például Aspirin) vagy a gyógyszer (6. pontban f Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Salofalk 250 mg végbélkúp Salofalk 500 mg végbélkúp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Salofalk 250 mg végbélkúp 250 mg meszalazint tartalmaz végbélkúponként. Salofalk 500 mg végbélkúp 500 mg meszalazint tartalmaz végbélkúponként. Ismert hatású segédanyag: _Salofalk 500 végbélkúp: _18 mg cetil-alkoholt tartalmaz végbélkúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp _Salofalk 250 végbélkúp:_ Fehér vagy csaknem fehér, torpedó-alakú, egyenletes állagú és sértetlen, sima felszínű kúp, esetenként a felületén apró fehér pontok észlelhetők. _Salofalk 500 végbélkúp:_ Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, egyenletes állagú és sértetlen, sima felszínű kúp, esetenként a felületén apró fehér pontok észlelhetők. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelésére és recidiva megelőzésére. A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációinak kezelése, mint pl. anitis, kryptitis, papillitis, rhagades. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Felnőttek és idősek _Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelése_ A klinikai eredményeknek megfelelően naponta 3-szor 2 Salofalk 250 mg végbélkúp, vagy 3-szor 1 Salofalk 500 mg végbélkúp. A kezelés időtartama a remisszió beálltáig általában 1-3 hónap. A colitis ulcerosa akut fellobbanásai (shub) 8-12 hét után lecsengenek. _Recidiva megelőzése_ Naponta 3-szor 1 Salofalk 250 mg végbélkúp vagy 2-szer 1 Salofalk 500 mg végbélkúp. OGYÉI/36719/2023 OGYÉI/36720/2023 2 _A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációi_ Naponta 2-3-szor 1 Salofalk 250mg végbélkúp, vagy Salofalk 500 mg végbélkúp. Az akut tünetek megszűnése után a végbélkúpot még legalább 1 hétig kell alkalmazni. Gyermekek és serdülők Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztal Perskaitykite visą dokumentą