Dioppex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas

Prieinama:

WICK Pharma

ATC kodas:

N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride

Dozė:

1000 mg/12,2 mg

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-10-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIOPPEX 1000 MG / 12,2 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis / Fenilefrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dioppex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dioppex
3.
Kaip vartoti Dioppex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dioppex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIOPPEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dioppex skirtas peršalimo ir gripo simptomams, tokiems kaip galvos,
ryklės (gerklės) ir kitokiems
skausmas malšinti, nosies užgulimui bei temperatūrai mažinti. Jo
sudėtyje yra dvi veikliosios
medžiagos:

Paracetamolis yra gerai žinomas vaistas skausmui malšinti
(analgetikas) ir taip pat gali
sumažinti karščiavimą (antipiretikas).

Fenilefrino hidrochloridas (vaistas nuo nosies užsikimšimo) mažina
nosies kanalų patinimą ir
palengvina nosies užgulimą.
Dioppex vartokite tik tuo atveju, jeigu Jums tuo pačiu metu
pasireiškė peršalimo ir gripo simptomų,
tokių kaip skausmas/karščiavimas ir nosies užgulimas.
Jeigu per 3 dienas nepasijutote geriau arba net pablogėjo, turite
pasikonsultuoti su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOPPEX
DIOPPEX VARTOTI NEGALIMA:

Jeigu yra alergija paracetamoliui, fenilefrinui ar bet kuriai
pagalbinei medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje)

sergate sunkia širdies liga;

turite aukštą kraujospūd�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dioppex 1000 mg / 12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra:
1000 mg paracetamolio,
12,2 mg fenilefrino hidrochlorido (atitinka 10 mg fenilefrino bazės).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1936 mg sacharozės, 25 mg aspartamo,117,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui
Geltoni milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas, įskaitant galvos ir
ryklės skausmo malšinimą, nosies
užgulimo bei temperatūros mažinimą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems: 1 paketėlis.
Pagal poreikį galima gerti kas 4 - 6 valandas.
16 metų ir vyresniems paaugliams: 1 paketėlis.
Pagal poreikį galima gerti kas 6 valandas.
Maksimali dozė – 4 paketėliai per parą.
Senyviems pacientams: dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Dioppex skirtas vartoti suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems
paaugliams.
Vartojimo metodas
Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti puodelyje karšto, bet ne
verdančio vandens (apie 250 ml). Leisti
atvėsti iki gėrimui tinkamos temperatūros.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms paracetamoliui,
fenilefrinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sunki išeminė širdies liga.
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
2
Hipertenzija.
Sunkus hipertiroidizmas.
Uždaro kampo glaukoma.
Vartojimas pacientams, kurie paskutines dvi savaites vartojo monoamino
oksidazės inhibitorių
(MOA).
Vartojimas pacientams su šlapimo susilaikymu.
Vartojimas pacientams, kurie šiuo metu vartoja kitų
simpatomimetinių preparatų.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Paracetamolio būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų
funkcija sutrikusi, įskaitant sergančius